一、廣州某大藥房有限公司網(wǎng)售非法渠道購進藥品案

　　【案情簡介】根據(jù)藥品上市許可持有人提供的其通過網(wǎng)絡監(jiān)測發(fā)現(xiàn)廣州某大藥房有限公司涉嫌銷售“回流藥”的線索，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)管局快速查明，廣州某大藥房有限公司通過其經(jīng)營的京東和美團藥店銷售非法渠道購進的“艾瑞昔布片”，貨值金額合計172.3元。當事人通過網(wǎng)絡銷售非法渠道購進的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人立即改正違法行為，處以沒收違法所得172.3元，罰款105000元的行政處罰。

　　【典型意義】加強藥品管理，保證藥品質(zhì)量，消除藥品流通中的安全隱患，必須堅持藥品全程管控。本案中，涉案的“艾瑞昔布片”從藥品溯源碼判斷是俗稱的“回流藥”，也就是已經(jīng)銷售到醫(yī)院等渠道的藥品，再經(jīng)涉案企業(yè)從非法渠道購進后在網(wǎng)絡上進行銷售。此類藥品不僅給公眾用藥安全帶來了隱患，更有甚者鉆了國家醫(yī)保政策的空子，損害了國家和人民的利益。該案調(diào)查過程中，執(zhí)法部門快速鎖定違法行為并嚴厲查處，彰顯了執(zhí)法部門嚴格落實“四個最嚴”要求的堅定決心，以實際行動切實維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序。

　　二、湛江市廉江市某醫(yī)藥公司門市部銷售未經(jīng)批準的“麝香杜仲天麻丸”等藥品案

　　【案情簡介】湛江市廉江市市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，廉江市某醫(yī)藥公司門市部通過微信于2018年6月至2023年3月期間從個人手中購進“麝香杜仲天麻丸”等藥品。經(jīng)查實，該藥品批準文號為假冒其他藥品批準文號，藥品生產(chǎn)企業(yè)不存在，經(jīng)湛江市藥品檢驗所檢驗，涉案藥品含有“對乙酰氨基酚”“吡羅昔康”“布洛芬”“雙氯芬酸鈉”“吲哚美辛”“醋酸潑尼松”成分，貨值金額達14萬余元。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第（四）項的規(guī)定，認定當事人銷售未經(jīng)批準的藥品足以嚴重危害人體健康。目前該案由公安機關作進一步偵查。

　　【典型意義】當事人銷售的藥品聲稱主治風濕骨痛，經(jīng)檢驗含有多種化學藥物成份。上述化學藥物在使用劑量或使用方法等方面有嚴格規(guī)定，有的為處方藥，存在配伍禁忌，需在醫(yī)生指導下用藥，若在長期不知情下服用，會導致臟器損傷或延誤疾病治療，誘發(fā)或加重疾病，足以危害患者身體健康。在案件查辦過程中辦案部門注重與上級藥品監(jiān)督管理部門、公安部門溝通合作，移送當日公安機關予以立案偵查，形成打擊藥品安全違法犯罪合力，切實維護了人民群眾的用藥安全。

　　三、肇慶市陳某昌等人生產(chǎn)、銷售假藥案

　　【案情簡介】根據(jù)相關線索，肇慶市市、縣兩級市場監(jiān)管部門和公安機關于2023年8月1日聯(lián)合行動，成功破獲陳某昌等人假藥生產(chǎn)、銷售案。經(jīng)過調(diào)查，該犯罪團伙在四會市某五金企業(yè)廠房設立生產(chǎn)窩點，生產(chǎn)并銷售ACAmoxicillin BP (500mg)、Ampicloxa CAPSULESAmpiclox ampicillin等藥品。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲成品藥品1146箱（283.5萬盒）、半成品2814箱，以及預膠化淀粉、食用變性淀粉等原材料、藥品包裝紙盒、說明書、包裝材料，以及泡罩包裝機、盒裝包裝機、QVC氣動真空上料機等生產(chǎn)設備。涉案藥品總貨值達1600余萬元。涉案藥品多為“阿莫西林”“青霉素”等抗生素，外包裝和說明書聲稱具有適應癥和用法用量，但經(jīng)過肇慶市藥品檢驗所檢驗，未檢出標注的有效成分。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第（一）項的規(guī)定，上述涉案藥品應被認定為假藥。陳某昌等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為已涉嫌構成犯罪，目前該案由公安機關作進一步偵查。

　　【典型意義】本案的成功得益于12315平臺的舉報線索，這充分體現(xiàn)了暢通舉報渠道、發(fā)動社會力量參與監(jiān)管的重要性。在本案的辦理過程中，辦案單位采用無人機偵查等創(chuàng)新手段，對制假窩點進行深入摸排和精準打擊。同時，充分利用肇慶市藥品檢驗所的專業(yè)技術力量，為假藥認定提供了有力支撐。這些監(jiān)管方式和手段的創(chuàng)新應用，提高了執(zhí)法效果。市場監(jiān)管部門、公安機關和檢察院等部門通力合作，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。這種跨部門的協(xié)作模式，實現(xiàn)了對藥品市場的全方位監(jiān)管。

　　四、深圳某某醫(yī)療美容科技有限公司銷售假冒第三類醫(yī)療器械系列案

　　【案情簡介】2023年1月，廣東省深圳市市場稽查局聯(lián)合公安機關對深圳某某醫(yī)療美容科技有限公司銷售假冒第三類醫(yī)療器械違法行為予以查處，現(xiàn)場查獲FILLEDMED（菲歐曼）、心辰等品牌假冒和無證水光針產(chǎn)品500余支，涉案金額十余萬元，后經(jīng)權利方鑒定FILLEDMED（菲歐曼）、心辰為假冒產(chǎn)品，其余均為無證產(chǎn)品。當事人經(jīng)營假冒心辰、FILLMED水光針的違法行為，違反《中華人民共和國刑法》第二百一十三條的規(guī)定。廣東省深圳市市場稽查局依據(jù)《中華人民共和國刑法》第二百一十三條的規(guī)定，移送公安機關處理。

　　【典型意義】隨著后疫情時代醫(yī)美產(chǎn)業(yè)的快速復蘇，輕醫(yī)美項目儼然已成為廣大愛美女性的首選，水光針、少女針等注射填充類器械產(chǎn)品需求激增。市場上銷售水光針、肉毒素等產(chǎn)品的渠道魚龍混雜，通過網(wǎng)絡銷售的產(chǎn)品真假難辨。本案是典型的網(wǎng)絡銷售無合法來源、假貨水光針的真實案例，辦案單位利用技術手段前期摸排到真實經(jīng)營地址，同時聯(lián)合權利方及時對涉案產(chǎn)品進行鑒定，使得案件順利辦理。經(jīng)調(diào)查，當事人通過微信群、微信好友尋找貨源，轉手銷售給下游美容機構或個人使用，假冒產(chǎn)品的有效性和安全性無法保證。辦案單位還根據(jù)本案相關線索延伸查處，對涉案產(chǎn)品流入的深圳6家美容機構予以立案查處對經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構實施同步打擊，震懾和警示醫(yī)美從業(yè)人員銷售使用無證假冒醫(yī)療器械要付出代價，為廣大消費者把好源頭質(zhì)量關。

　　五、佛山市某醫(yī)療器械有限公司無證生產(chǎn)未取得《醫(yī)療器械注冊證》的二類醫(yī)療器械案

　　【案情簡介】2023年7月6日，佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)市場監(jiān)督管理所在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，南海區(qū)某醫(yī)療器械有限公司未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動。經(jīng)查實，該公司于2023年6月5日開始，在未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的情況下生產(chǎn)了產(chǎn)品名稱為“維他全瓷牙”“愛爾創(chuàng)全瓷牙”“無鈹烤瓷牙”等義齒一批，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十二條第一款的規(guī)定。2023年10月20日，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第二項的規(guī)定，里水鎮(zhèn)人民政府責令當事人立即改正違法行為，并處以沒收違法所得、罰款的行政處罰。

　　【典型意義】隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，義齒類器械成為醫(yī)療領域新的增長點。為保證醫(yī)療器械的安全、有效，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定開展醫(yī)療器械生產(chǎn)活動需取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。本案的當事人正在辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，但由于法律意識欠缺，其在未取得第二類醫(yī)療器械的注冊證且未正式取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》之前，就開始醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，違反了相關法律法規(guī)。本案的查處對于警示廣大經(jīng)營者深入開展自查自糾、依法經(jīng)營、守法經(jīng)營、提高行業(yè)經(jīng)營意識具有積極意義，也為同類型案件的查處提供了示范，有利于進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)秩序，切實保障消費者的合法權益和用械安全。

　　六、揭陽市普寧市“6.25”生產(chǎn)銷售假冒化妝品案

　　【案情簡介】根據(jù)舉報線索，2023年6月25日，揭陽市普寧市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合普寧市公安局搗毀了一個位于普寧市軍埠鎮(zhèn)大長隴村的生產(chǎn)銷售假冒口紅等國際品牌化妝品窩點，現(xiàn)場查獲假冒國際品牌口紅及生產(chǎn)設備、模具、包裝盒、標識等一大批，初步估算貨值1000多萬元，抓獲范某國等多名犯罪嫌疑人。經(jīng)查，自2021年10月開始，范某國等人購買膏體、仿制包材、商標及防偽標識等組件，自行加工、組裝生產(chǎn)假冒化妝品，并通過網(wǎng)絡進行銷售。目前，案件由公安機關偵辦中。

　　【典型意義】本案現(xiàn)場查獲的假冒化妝品均為國外知名品牌化妝品，經(jīng)營者往往打著“海外代購”“跨境電商”的名義銷售假冒名牌化妝品，隱蔽性強，消費者辨別能力不足，市場需求量大，社會危害程度高。無證生產(chǎn)銷售假冒化妝品窩點屬于廠中廠，樓下利用服裝廠作掩護，最高的三層樓層全部采取密封式管理，外來人員全部無法進入，不易被發(fā)現(xiàn)。本案中，辦案單位聯(lián)合公安部門共同對制假窩點突擊檢查，有效發(fā)揮部門聯(lián)動的作用，整合執(zhí)法力量，保證案件證據(jù)鏈完整性，“兩法銜接”制度落到實處，為嚴厲打擊違法犯罪行為提供了根本性保障。

　　七、梅州市梅江區(qū)某某美容部未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品案

　　【案情簡介】2023年9月19日，梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)管局對梅州市某某美容部開展執(zhí)法檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)化妝品伊美臻左旋精華液2盒、玻尿酸保濕按摩膏6瓶、玻尿酸固態(tài)保濕水2瓶。當事人現(xiàn)場無法提供上述化妝品的購進單據(jù)、注冊或備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明、供貨者資質(zhì)等資料。經(jīng)查，當事人購進上述化妝品時未查驗供貨者的市場主體登記證明、產(chǎn)品備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明，無法提供產(chǎn)品購進單據(jù)原件、產(chǎn)品的備案情況證明、產(chǎn)品出廠檢驗合格證明。當事人未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第三十八條第一款、第四十二條的規(guī)定。梅州市梅江區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項、第六十二條第一款第（二）項的規(guī)定，責令當事人立即改正違法行為，對當事人作出警告、沒收違法經(jīng)營的化妝品、罰款2萬元的行政處罰。

　　【典型意義】隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經(jīng)成為人民群眾生活當中不可或缺的一部分。生活美容場所越來越多，在美容場所內(nèi)用于經(jīng)營服務消費者的化妝品參差不齊，其所使用的化妝品產(chǎn)品來源和安全性無疑是消費者最關心的問題之一。該案中美容院作為化妝品經(jīng)營者未執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度和經(jīng)營未備案的普通化妝品的行為，化妝品未經(jīng)備案而且來源和流向不可追溯，存在一定的危害性。辦案部門強化責任擔當，主動加強對美容機構的監(jiān)督檢查，填補了對美容機構經(jīng)營化妝品的空白，及時發(fā)現(xiàn)、消除了風險隱患。通過對該案的查辦，警醒化妝品美容機構在經(jīng)營使用化妝品時，應加強化妝品法律法規(guī)培訓，嚴格遵守相應法律法規(guī)采購合法化妝品，履行進貨查驗等相關義務，將違法的可能性拒之門外，避免因自身法律意識的不足而造成違法行為。辦案部門通過加強對化妝品經(jīng)營行為的監(jiān)管，提高了化妝品經(jīng)營者守法經(jīng)營意識，有效遏制化妝品違法違規(guī)行為，有力規(guī)范化妝品經(jīng)營秩序。（省局執(zhí)法監(jiān)督處供稿）