廣東省藥品監(jiān)督管理局

通   告

2023年 第104號(hào)

　　根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 84 號(hào)）要求，2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實(shí)施新的許可證號(hào)編號(hào)規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將廣東省貫徹落實(shí)新法規(guī)有關(guān)許可要求通告如下：

　　一、廣東省內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經(jīng)營范圍；“血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”；新增“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述，兩者二選一。現(xiàn)有的其他經(jīng)營范圍保持不變。

　　由于廣東省藥品批發(fā)、零售連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》已實(shí)施電子證照，廣東省藥品監(jiān)督管理局將在系統(tǒng)后臺(tái)統(tǒng)一修改許可證號(hào)編號(hào)和經(jīng)營范圍表述，有效期與原證一致。自2024年3月1日起企業(yè)可自行下載新版許可證，下載操作指南詳見附件。各企業(yè)下載許可證時(shí)請(qǐng)認(rèn)真核對(duì)信息，如發(fā)現(xiàn)信息有誤的，請(qǐng)及時(shí)與廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。

　　二、自2024年1月1日起，藥品批發(fā)、零售連鎖總部、零售企業(yè)（含連鎖門店）辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。

　　三、各地級(jí)以上市市場(chǎng)監(jiān)督管理局應(yīng)貫徹落實(shí)《辦法》要求，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，制定藥品零售（含連鎖門店）調(diào)整藥品經(jīng)營許可證編號(hào)和經(jīng)營范圍表述的工作方案，并于2024年3月31日前將工作方案報(bào)送省藥品監(jiān)管局行政許可處，同時(shí)告知行政相對(duì)人。各地在執(zhí)行過程中如有疑問的，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系省藥品監(jiān)管局行政許可處。

　　省藥品監(jiān)管局行政許可處聯(lián)系電話：020-37886148、37886191，郵箱：abcd2320@126.com。

　　附件：藥品經(jīng)營許可證下載操作手冊(cè)(企業(yè)申報(bào)端)

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

2023年12月27日 

　　附件：

　　藥品經(jīng)營許可證下載操作手冊(cè)(企業(yè)申報(bào)端).docx