廣東省藥品監督管理局
通 告
2023年 第102號
根據《疫苗管理法》和《食品藥品監管總局 國家衛生計生委關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》（食藥監藥化監〔2017〕76號）精神，現就等羅益（無錫）生物制藥有限公司等8家疫苗上市許可持有人疫苗委托儲存配送信息通告如下:
序號 | 委托品種目錄 | 委托企業 名稱 | 委托企業 注冊地址 | 被委托企業名稱 | 被委托企業 注冊地址 | 被委托企業 倉庫地址 | 委托配送 區域 | 委托配送 合同期限 |
1 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（國藥準字S20060078），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結合多糖不少于10μg,C群結合多糖不少于10μg。 2.雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(Vero細胞)（國藥準字S20033054），規格：1.0ml/瓶。 | 羅益（無錫）生物制藥有限公司 | 無錫市國家高新技術產業開發區長江南路32號 | 廣東香雪醫藥有限公司 | 廣州高新技術產業開發區科學城金峰園路2號A棟四樓A區 | 廣州市黃埔區瑞祥路355號自編2棟4樓A區、自編4棟3樓A區 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
2. | 1.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20070015），規格：每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20040058），規格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 3.森林腦炎滅活疫苗（國藥準字S20040055），規格：每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml。 4.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20200003），規格：每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 5.凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20210014），規格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。 | 長春生物制品研究所有限責任公司 | 長春市高新技術開發區創新路1616號 | 北京鑰途冷運物流有限公司 | 北京市順義區機場北路8號院2幢4層E402室 | 無（只負責疫苗運輸，不涉及疫苗儲存） | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2024年1月1日至2025年1月31日 |
廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 | ||||
3 | 水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000051），規格：復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3LgPFU。 | 長春祈健生物制品有限公司 | 長春市高新開發區火炬路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
4 | 1.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20160008），規格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU（EU代表中和抗體效價單位）。 2.腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）（國藥準字S20215001），規定：每支0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU（EU代表中和抗體效價單位）。 3.傷寒Vi多糖疫苗（國藥準字S10960025），規格：每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20200007），規格：0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。 5.四價流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20227010），規格：0.5mL/支。每1次人用劑量為0.5mL，含各型流感病毒株血凝素15μg。 6.吸附破傷風疫苗（國藥準字S10820055），規格：每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml，含破傷風類毒素效價不低于40IU。 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 湖北省武漢市江夏區鄭店黃金工業園路1號 | 廣東瀚澤醫藥有限公司 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房西側 | 廣州市黃埔區西成中街10號A棟101房東側 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
5 | 1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210018），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群結合多糖10μg，C群結合多糖10μg。 2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（國藥準字S20210054），規格：按標示量復溶后每瓶0.5ml，每1次人用劑量0.5ml，含A群、C群結合多糖各10μg，含Y群、W135群結合多糖各5μg。 | 康希諾生物股份公司 | 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420號 | 上藥康德樂（上海）醫藥有限公司 | 上海市松江區九亭鎮伴亭路418號 | 無(只負責疫苗運輸，不涉及疫苗存儲) | 負責生產企業到廣東省區域倉儲點的干線運輸 | 2024年1月1日至2024年12月31日 |
6 | 1.雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)（國藥準字S20190047），規格：每瓶/支0.5ml，含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40μg，重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20μg。 2.重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)（國藥準字S20110021），規格：30μg/0.5ml/支。 | 廈門萬泰滄海生物技術有限公司 | 福建省廈門市海滄區山邊洪東路50號一層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮金港北三路9號J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
7 | 1.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153002），規格：成人劑量640EU/ml。 2.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153003），規格：成人劑量640EU/ml。 3.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153004），規格：兒童劑量320EU/0.5ml。 4.甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)（國藥準字S20153005），規格：兒童劑量320EU/0.5ml。 | 艾美行動生物制藥有限公司 | 泰州市藥城大道819號 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮金港北三路9號J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
8 | 1.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準字S20040016），規格：10μg/0.5ml。 2.重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)（國藥準字S20133009），規格：20μg/0.5ml。 | 艾美誠信生物制藥有限公司 | 中國（遼寧）自由貿易試驗區大連經濟技術開發區灣達路35-4號1-3層 | 國藥集團醫藥物流有限公司 | 上海市靜安區康寧路1089號1幢701、801室 | 廣州市花都區花東鎮金港北三路9號J18棟 | 廣東省內區域倉儲、區域配送 | 2024年1月1日至2025年12月31日 |
特此通告。
廣東省藥品監督管理局
2023年12月25日
