“這個國產設備對比國外的有什么異同點？”

　　“在碳酸氫鈉滴定反應顯色過程中，有沒有標準色塊可以參考？”

　　“這個透析機在工作過程中，透析液供給系統是如何運行的？是機器取液還是人工取液？”

　　9月26日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所攜手廣東省醫療器械管理學會舉辦“國家藥品監督管理局體外循環器械重點實驗室開放日”活動（以下簡稱“開放日活動”）。相關專業學生代表、企業代表以及省藥品監管局相關負責同志近60人參加活動。

　　作為廣東省2024年“全國藥品安全宣傳周”的重點活動之一，本次活動以“藥品安全，良法護航”為主題，通過技術報告會、現場參觀和互動交流等多個環節展示我國體外循環器械科技發展現狀，展現廣東省在醫療器械產品科研和監管方面的能力與成就。　　　　

　　開放日活動以體外循環器械行業技術發展報告會作為開場，邀請中山大學附屬第一醫院郭志勇主任醫師和廣東省人民醫院周成斌主任醫師等行業專家，圍繞體外循環器械在人體器官移植、心外科手術等領域的研究現狀與應用前景做了專題報告。現場企業代表表示，通過聽取報告，不僅了解到體外循環醫療器械相關領域最新研究動態和發展趨勢，也在以檢驗技術推動新產品研制落地和應用方面開拓了視野。

　　在隨后的實驗室參觀環節，參觀人員親身體驗了透析器、透析液等醫療器械產品的檢驗過程，并在互動交流區參觀了體外膜肺氧合（ECMO）系統、連續性腎臟替代治療（CRRT）機等高端醫療設備使用演示，深入了解其工作原理、研發歷程及檢驗要點。

　　現場展現了我國醫療器械行業在科技創新與國產替代方面的顯著進步，前來參觀的廣東省食品藥品職業技術學校醫療設備專業2021級學生譚宇表示自己受益匪淺，并說道：“作為一個相關專業的在讀學生，期待我們能夠在助推進口醫療器械國產化方面貢獻青年力量。”　　　

　　廣東省醫療器械質量監督檢驗所副所長、國家藥品監督管理局體外循環器械重點實驗室主任何曉帆介紹，此次開放日活動不僅向公眾展示了目前體外循環醫療器械科研領域的創新成果，也有利于增強公眾對醫療器械監管安全的信心，為廣東省醫療器械產業創新和高質量發展提供良好的社會環境。

　　知多D：

　　國家藥品監督管理局體外循環器械重點實驗室是依托廣東省醫療器械質量監督檢驗所建立的，該實驗室是首批通過國家藥品監督管理局認定的醫療器械重點實驗室之一，主要承擔體外循環器械的檢驗檢測、安全、有效性評價、標準制修訂等工作。近年來，省醫械所深入貫徹落實上級工作部署，不斷加大科研和檢驗能力建設投入，注重發揮重點實驗室在研檢結合、審檢聯動等領域的作用，促進體外循環器械相關科研成果轉化。近五年來，該實驗室先后獲得省科技進步一等獎、省科技發明一等獎，主持/參與科研項目14項，發布國家/行業標準23項，申請或授權專利18項、軟件著作權3項，完成國家醫療器械監督抽檢質量分析報告10份。