為積極響應(yīng)2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)號(hào)召,近日,在省藥品監(jiān)管局指導(dǎo)下,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所聯(lián)合省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)舉辦主題咨詢開放日活動(dòng)。本次開放日活動(dòng)聚焦新版GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險(xiǎn)管理與可用性的應(yīng)用及注意事項(xiàng)。

在開放日活動(dòng)上,省醫(yī)械所黨委委員、副所長陳嘉曄致辭指出,隨著GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》發(fā)布,企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)指導(dǎo)的需求越來越強(qiáng),省醫(yī)械所將以“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)為契機(jī),繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的宣貫培訓(xùn)、執(zhí)行以及標(biāo)準(zhǔn)管理工作,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

本次開放日活動(dòng)共有120家生產(chǎn)企業(yè)出席活動(dòng),醫(yī)用電氣安全室吳少海高級(jí)工程師、醫(yī)用電子檢驗(yàn)室趙嘉寧工程師針對(duì)GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中的風(fēng)險(xiǎn)管理及可用性應(yīng)用內(nèi)容,為企業(yè)代表進(jìn)行詳細(xì)的講解,并對(duì)企業(yè)現(xiàn)場提出的問題一一做出解答。企業(yè)代表們紛紛表示收獲滿滿。
接下來,省醫(yī)械所將不斷加強(qiáng)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫培訓(xùn),推動(dòng)新版標(biāo)準(zhǔn)順利實(shí)施,為進(jìn)一步提高我國醫(yī)用電氣設(shè)備的安全有效性提供技術(shù)支撐。(省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所供稿/圖)








