中國食品藥品網訊 7月19日上午，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的廣東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周活動在廣東科學中心啟動。廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)葉永才介紹，廣東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周活動于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，將以展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、促進醫(yī)療器械技術創(chuàng)新與高質量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識科普宣傳為宣傳重點，采取線上線下結合的形式開展15項活動。

　　7月19日，廣東省藥監(jiān)局在廣東科學中心舉辦第三十八場“安安有約—藥品科普大講堂”活動，大講堂邀請醫(yī)療器械科普專家，圍繞“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”主題，引導公眾關注安全用械，參與安全用械；7月底，廣東省藥監(jiān)局將組織召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫專題新聞發(fā)布會，全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局將結合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，通過圖文、訪談、SVG互動等形式，設計多款醫(yī)療器械安全科普知識宣傳配圖，向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識；在安安網開設“廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄，并開設“科普動態(tài)”“科普知識”“科普訪談”“普法視頻”等板塊；廣東省藥監(jiān)局將聯合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進社區(qū)健教活動；組織社會公眾走進醫(yī)療器械檢驗機構；圍繞醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題，組織相關科普專家，以“科普+普法”知識小課堂的形式，制作多個醫(yī)療器械科普知識小課堂音頻作品，并在省藥監(jiān)局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。

　　廣東省藥監(jiān)局組織起草并積極推進省政府審核發(fā)布《廣東省推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展實施方案》，組織拍攝醫(yī)療器械高質量發(fā)展宣傳片。

　　在宣傳周期間，廣東省藥監(jiān)局還將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關配套規(guī)章宣貫培訓班；組織召開全省醫(yī)療器械風險研判會，分析研究醫(yī)療器械質量安全風險，科學預判醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，謀劃2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點；結合醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和醫(yī)療器械相關專業(yè)知識等內容，制作以醫(yī)療器械許可辦事指南為主要內容的短視頻；開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導原則的宣貫工作，進一步提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價能力；開展醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范實施情況現場評估工作。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局還將舉辦《醫(yī)療器械生產企業(yè)UDI合規(guī)實踐經驗分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務申報培訓—受理中常見問題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實施后制造商合規(guī)要求》等系列網課。（陳海榮）