中國食品藥品網(wǎng)訊 7月19日上午，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的廣東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)在廣東科學(xué)中心啟動(dòng)。廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)葉永才介紹，廣東省2021年醫(yī)療器械安全宣傳周活動(dòng)于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，將以展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章、促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識(shí)科普宣傳為宣傳重點(diǎn)，采取線上線下結(jié)合的形式開展15項(xiàng)活動(dòng)。

　　7月19日，廣東省藥監(jiān)局在廣東科學(xué)中心舉辦第三十八場(chǎng)“安安有約—藥品科普大講堂”活動(dòng)，大講堂邀請(qǐng)醫(yī)療器械科普專家，圍繞“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”主題，引導(dǎo)公眾關(guān)注安全用械，參與安全用械；7月底，廣東省藥監(jiān)局將組織召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫專題新聞發(fā)布會(huì)，全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在廣東省的宣貫和落實(shí)情況。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局將結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，通過圖文、訪談、SVG互動(dòng)等形式，設(shè)計(jì)多款醫(yī)療器械安全科普知識(shí)宣傳配圖，向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識(shí)；在安安網(wǎng)開設(shè)“廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄，并開設(shè)“科普動(dòng)態(tài)”“科普知識(shí)”“科普訪談”“普法視頻”等板塊；廣東省藥監(jiān)局將聯(lián)合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進(jìn)社區(qū)健教活動(dòng)；組織社會(huì)公眾走進(jìn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題，組織相關(guān)科普專家，以“科普+普法”知識(shí)小課堂的形式，制作多個(gè)醫(yī)療器械科普知識(shí)小課堂音頻作品，并在省藥監(jiān)局微信公眾號(hào)、安安有約、安安科普微信公眾號(hào)、喜馬拉雅等平臺(tái)宣傳推廣。

　　廣東省藥監(jiān)局組織起草并積極推進(jìn)省政府審核發(fā)布《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，組織拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片。

　　在宣傳周期間，廣東省藥監(jiān)局還將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班；組織召開全省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，分析研究醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，科學(xué)預(yù)判醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，謀劃2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)；結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，制作以醫(yī)療器械許可辦事指南為主要內(nèi)容的短視頻；開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等4個(gè)配套指南、指導(dǎo)原則的宣貫工作，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力；開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估工作。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局還將舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI合規(guī)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)業(yè)務(wù)申報(bào)培訓(xùn)—受理中常見問題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實(shí)施后制造商合規(guī)要求》等系列網(wǎng)課。（陳海榮）