廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周今天（7月19日）上午在廣州啟動，今年的主題為“安全用械 創新發展”。廣東省藥品監督管理藥品安全總監出席儀式并講話。省藥品監管局相關處室、事務中心負責人、媒體等有關代表和社會公眾約100人參加了活動。 
廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周活動將于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，以圍繞展示建黨百年醫療器械成果、宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章、促進醫療器械技術創新與高質量發展、開展醫療器械知識科普宣傳為宣傳重點。接下來，省藥品監管局將重點開展以下15項公益活動：
一、開展醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨“安安有約—藥品科普大講堂”活動。7月19日，在廣東科學中心舉辦廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨第三十八場“安安有約—藥品科普大講堂”活動。本期大講堂將邀請醫療器械科普專家，圍繞“安全用械 創新發展”主題，引導公眾關注安全用械，參與安全用械，科學應對新冠疫情。
二、召開《醫療器械監督管理條例》宣貫專題新聞發布會。為加強對《醫療器械監督管理條例》的宣貫，積極推動企業優化內部資源配置，激發企業創新創造活力，助推廣東省醫療器械產業高質量發展，2021年7月底，省局將組織召開《醫療器械監督管理條例》宣貫專題新聞發布會，邀請各大主流媒體參加，全面介紹《醫療器械監督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。
三、開設廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周網站專欄。在安安網開設“廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動態”、“科普知識”、“科普訪談”、“普法視頻”等版塊，及時更新相關內容，并在安安網設置飄窗，引導讀者點擊查看。
四、推進落實廣東省醫療器械產業高質量發展方案。為貫徹落實習近平總書記關于醫療器械產業發展的重要批示指示精神，根據省委、省政府關于推動生物醫藥產業發展的部署，省局組織起草并積極推進省政府審核發布《廣東省推動醫療器械產業高質量發展實施方案》。
五、拍攝醫療器械高質量發展宣傳片。為加快推進我省醫療器械企業高質量發展，構筑高端醫療器械產業創新高地，更好滿足人民群眾對健康的需求，提升國際競爭力，省局將組織拍攝醫療器械高質量發展宣傳片，并在省局相關新媒體平臺上推送。
六、召開全省醫療器械風險研判會。省局將組織召開全省醫療器械風險研判會，分析研究醫療器械質量安全風險，科學預判醫療器械監管形勢，謀劃2021年醫療器械監管工作重點，督促屬地監管部門落實監管責任，及時處置違法違規行為，監督和引導企業落實主體責任。
七、舉辦《醫療器械監督管理條例》及其配套規章宣貫培訓班。根據國家藥監局有關文件以及省藥監局《<醫療器械監督管理條例>宣貫方案》要求，在宣傳周期間將舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套規章宣貫培訓班，引導全省醫療器械生產、經營企業及從業人員守法自律，推動我省醫療器械產業創新發展高質量發展。
八、開展家用醫療器械進社區健教活動。省局將聯合社區共同舉辦家用醫療器械進社區健教活動，在現場設置集檢測、教學、科普為一體的家用醫療器械科普展示區，供社區居民現場體驗，并設置專家咨詢區，為公眾答疑解惑，進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識。
九、宣傳推廣醫療器械安全科普知識。省局將結合醫療器械安全宣傳周主題，通過圖文、訪談、SVG互動等形式，設計多款醫療器械安全科普知識宣傳配圖，生動形象地向大眾宣傳醫療器械安全科普知識，并在省局新媒體矩陣渠道宣傳推廣。
十、制作醫療器械許可辦事指南短視頻。省局將結合醫療器械監督管理法律法規和醫療器械相關專業知識等內容，制作以醫療器械許可辦事指南為主要內容的短視頻，用通俗易懂、喜聞樂見的方式展示辦事指南的內容，方便群眾辦事。
十一、開展醫療器械不良事件監測相關規章宣貫。省局將開展《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導原則的宣貫工作，運用多種方式，對我省醫療器械注冊人、哨點醫院和市級中心進行培訓，進一步提升我省醫療器械不良事件監測評價能力。
十二、制作醫療器械科普知識小課堂音頻。省局將圍繞醫療器械相關法律法規、家用醫療器械、醫院大型醫療器械等三大主題，組織相關科普專家，以“科普+普法”知識小課堂的形式，制作多個醫療器械科普知識小課堂音頻作品，并在省局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。
十三、開展醫療器械臨床試驗行業自律檢查。省局將依托醫療器械臨床試驗專業委員會開展醫療器械臨床試驗質量管理規范實施情況現場評估工作，及時發現和糾正可能存在的規范性問題，提高醫療器械臨床試驗質量管理水平，保護受試者權益，保障試驗數據真實準確。通過強化行業自律，進一步深化“放管服”改革，推動產業健康發展。
十四、醫療器械檢驗機構開放日活動。組織社會公眾走進醫療器械檢驗機構，通過參觀防護用品檢驗實驗室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等，讓公眾了解口罩、防護服等醫療器械安全使用知識。
十五、舉辦醫療器械相關知識系列網課。宣傳周期間，廣東省醫療器械管理學會將舉辦《醫療器械生產企業UDI合規實踐經驗分享》《廣東省第二類醫療器械注冊業務申報培訓——受理中常見問題解析》《歐盟新法規MDR實施后制造商合規要求》等系列網課，進一步提高全省醫療器械從業人員專業素質。
啟動儀式后，特別舉行了“安安有約——藥品科普大講堂”活動。作為廣東省2021年全國醫療器械安全宣傳周的一項重要活動，本期大講堂活動邀請廣東省醫療器械質量監督檢驗所副所長、醫療器械高級工程師陳宇恩和廣東省醫療器械質量監督檢驗所機械化學檢驗室主任、高級工程師黃敏菊兩位醫療器械領域的專家，向公眾科普醫療器械安全知識。
陳宇恩在題為《醫療器械與安全》的講座中，用生動的語言和扎實的專業功底，配以翔實的佐證實例，與公眾探討、分享醫療器械的基本定義、功能、分類，醫療器械的安全與要求，日常使用醫療器械的注意要點，藥品監管部門本著“健康至上、人民至上”和“四個最嚴”的要求，在檢驗、檢查、檢測等環節確保醫療器械質量以及安全有效所履行的職責；黃敏菊在講座中針對公眾這兩年來一直關注的抗疫熱點話題，作《疫情防控醫療器械產品介紹》的主題講座。從抗疫期間常見的口罩和防護服等方面，向公眾科普民用口罩與醫用口罩的區別、醫用口罩的分類、公眾在生活中如何選擇合適的口罩、口罩的關鍵指標檢測過程，工業用防護服與醫用防護服的區別、醫用防護服關鍵指標的檢測過程等內容，為公眾科普在抗疫常態化的未來階段，全面認識并正確使用這兩種與我們密切相關的抗疫產品。
【記者】羅蘇
【攝影】楊向坤
【通訊員】粵藥監
