廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周今天（7月19日）上午在廣州啟動，今年的主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”。廣東省藥品監(jiān)督管理藥品安全總監(jiān)出席儀式并講話。省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、事務(wù)中心負責人、媒體等有關(guān)代表和社會公眾約100人參加了活動。 
廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動將于7月19日至7月23日在全省各地集中開展，以圍繞展示建黨百年醫(yī)療器械成果、宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、促進醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展、開展醫(yī)療器械知識科普宣傳為宣傳重點。接下來，省藥品監(jiān)管局將重點開展以下15項公益活動：
一、開展醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨“安安有約—藥品科普大講堂”活動。7月19日，在廣東科學(xué)中心舉辦廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式暨第三十八場“安安有約—藥品科普大講堂”活動。本期大講堂將邀請醫(yī)療器械科普專家，圍繞“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”主題，引導(dǎo)公眾關(guān)注安全用械，參與安全用械，科學(xué)應(yīng)對新冠疫情。
二、召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫專題新聞發(fā)布會。為加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的宣貫，積極推動企業(yè)優(yōu)化內(nèi)部資源配置，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，助推廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，2021年7月底，省局將組織召開《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫專題新聞發(fā)布會，邀請各大主流媒體參加，全面介紹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在廣東省的宣貫和落實情況。
三、開設(shè)廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周網(wǎng)站專欄。在安安網(wǎng)開設(shè)“廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周”專題專欄。欄目包括“科普動態(tài)”、“科普知識”、“科普訪談”、“普法視頻”等版塊，及時更新相關(guān)內(nèi)容，并在安安網(wǎng)設(shè)置飄窗，引導(dǎo)讀者點擊查看。
四、推進落實廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方案。為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要批示指示精神，根據(jù)省委、省政府關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署，省局組織起草并積極推進省政府審核發(fā)布《廣東省推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》。
五、拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片。為加快推進我省醫(yī)療器械企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，構(gòu)筑高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，更好滿足人民群眾對健康的需求，提升國際競爭力，省局將組織拍攝醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展宣傳片，并在省局相關(guān)新媒體平臺上推送。
六、召開全省醫(yī)療器械風(fēng)險研判會。省局將組織召開全省醫(yī)療器械風(fēng)險研判會，分析研究醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，科學(xué)預(yù)判醫(yī)療器械監(jiān)管形勢，謀劃2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點，督促屬地監(jiān)管部門落實監(jiān)管責任，及時處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實主體責任。
七、舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班。根據(jù)國家藥監(jiān)局有關(guān)文件以及省藥監(jiān)局《<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>宣貫方案》要求，在宣傳周期間將舉辦《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套規(guī)章宣貫培訓(xùn)班，引導(dǎo)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及從業(yè)人員守法自律，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展。
八、開展家用醫(yī)療器械進社區(qū)健教活動。省局將聯(lián)合社區(qū)共同舉辦家用醫(yī)療器械進社區(qū)健教活動，在現(xiàn)場設(shè)置集檢測、教學(xué)、科普為一體的家用醫(yī)療器械科普展示區(qū)，供社區(qū)居民現(xiàn)場體驗，并設(shè)置專家咨詢區(qū)，為公眾答疑解惑，進一步提升公眾安全用械和合理用械的意識。
九、宣傳推廣醫(yī)療器械安全科普知識。省局將結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周主題，通過圖文、訪談、SVG互動等形式，設(shè)計多款醫(yī)療器械安全科普知識宣傳配圖，生動形象地向大眾宣傳醫(yī)療器械安全科普知識，并在省局新媒體矩陣渠道宣傳推廣。
十、制作醫(yī)療器械許可辦事指南短視頻。省局將結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)和醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識等內(nèi)容，制作以醫(yī)療器械許可辦事指南為主要內(nèi)容的短視頻，用通俗易懂、喜聞樂見的方式展示辦事指南的內(nèi)容，方便群眾辦事。
十一、開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)章宣貫。省局將開展《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等4個配套指南、指導(dǎo)原則的宣貫工作，運用多種方式，對我省醫(yī)療器械注冊人、哨點醫(yī)院和市級中心進行培訓(xùn)，進一步提升我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價能力。
十二、制作醫(yī)療器械科普知識小課堂音頻。省局將圍繞醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、家用醫(yī)療器械、醫(yī)院大型醫(yī)療器械等三大主題，組織相關(guān)科普專家，以“科普+普法”知識小課堂的形式，制作多個醫(yī)療器械科普知識小課堂音頻作品，并在省局微信公眾號、安安有約、安安科普微信公眾號、喜馬拉雅等平臺宣傳推廣。
十三、開展醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)自律檢查。省局將依托醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會開展醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范實施情況現(xiàn)場評估工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正可能存在的規(guī)范性問題，提高醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理水平，保護受試者權(quán)益，保障試驗數(shù)據(jù)真實準確。通過強化行業(yè)自律，進一步深化“放管服”改革，推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
十四、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)開放日活動。組織社會公眾走進醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，通過參觀防護用品檢驗實驗室、科普口罩的種類和如何選擇合適的口罩等，讓公眾了解口罩、防護服等醫(yī)療器械安全使用知識。
十五、舉辦醫(yī)療器械相關(guān)知識系列網(wǎng)課。宣傳周期間，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會將舉辦《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI合規(guī)實踐經(jīng)驗分享》《廣東省第二類醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)申報培訓(xùn)——受理中常見問題解析》《歐盟新法規(guī)MDR實施后制造商合規(guī)要求》等系列網(wǎng)課，進一步提高全省醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)。
啟動儀式后，特別舉行了“安安有約——藥品科普大講堂”活動。作為廣東省2021年全國醫(yī)療器械安全宣傳周的一項重要活動，本期大講堂活動邀請廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所副所長、醫(yī)療器械高級工程師陳宇恩和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所機械化學(xué)檢驗室主任、高級工程師黃敏菊兩位醫(yī)療器械領(lǐng)域的專家，向公眾科普醫(yī)療器械安全知識。
陳宇恩在題為《醫(yī)療器械與安全》的講座中，用生動的語言和扎實的專業(yè)功底，配以翔實的佐證實例，與公眾探討、分享醫(yī)療器械的基本定義、功能、分類，醫(yī)療器械的安全與要求，日常使用醫(yī)療器械的注意要點，藥品監(jiān)管部門本著“健康至上、人民至上”和“四個最嚴”的要求，在檢驗、檢查、檢測等環(huán)節(jié)確保醫(yī)療器械質(zhì)量以及安全有效所履行的職責；黃敏菊在講座中針對公眾這兩年來一直關(guān)注的抗疫熱點話題，作《疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品介紹》的主題講座。從抗疫期間常見的口罩和防護服等方面，向公眾科普民用口罩與醫(yī)用口罩的區(qū)別、醫(yī)用口罩的分類、公眾在生活中如何選擇合適的口罩、口罩的關(guān)鍵指標檢測過程，工業(yè)用防護服與醫(yī)用防護服的區(qū)別、醫(yī)用防護服關(guān)鍵指標的檢測過程等內(nèi)容，為公眾科普在抗疫常態(tài)化的未來階段，全面認識并正確使用這兩種與我們密切相關(guān)的抗疫產(chǎn)品。
【記者】羅蘇
【攝影】楊向坤
【通訊員】粵藥監(jiān)
