粵市監(jiān)注函〔2021〕704號(hào)

張翠梅代表：

　　您提出的關(guān)于提請(qǐng)全面推行食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可承諾制的建議收悉。現(xiàn)答復(fù)如下：

　　一、涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)改革有關(guān)政策安排

　　2019年11月，《國(guó)務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》（國(guó)發(fā)〔2019〕25號(hào)）部署在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)，對(duì)涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)通過(guò)直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)四種方式進(jìn)行分類改革。其中，食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品批發(fā)企業(yè)許可、藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的分類改革方式均為優(yōu)化審批服務(wù)，具體改革舉措包括精簡(jiǎn)申請(qǐng)材料、壓縮審批時(shí)限等，同時(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

　　2020年11月，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕43號(hào)），部署推進(jìn)“照后減證”和簡(jiǎn)化審批，2021年底前在全國(guó)實(shí)現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋，對(duì)所有涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)實(shí)行分類改革，其中，取消審批、改為備案或?qū)嵭懈嬷兄Z的事項(xiàng)力爭(zhēng)達(dá)到100項(xiàng)以上，自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)力爭(zhēng)達(dá)到150項(xiàng)。

　　同時(shí)，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面推行證明事項(xiàng)和涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)告知承諾制的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕42號(hào)）提出，明確實(shí)行告知承諾制的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)范圍，法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定設(shè)定（以下簡(jiǎn)稱中央層間設(shè)定）的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制的，由國(guó)務(wù)院審改辦會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門研究提出建議，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)。食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品批發(fā)企業(yè)許可、藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可均屬于中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)。經(jīng)咨詢市場(chǎng)監(jiān)管總局，上述事項(xiàng)暫不實(shí)行告知承諾制。

　　二、提高相關(guān)許可便利度和可預(yù)期性

　　在法律法規(guī)和國(guó)務(wù)院政策框架內(nèi)，我省持續(xù)推進(jìn)食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品批發(fā)企業(yè)許可、藥品零售企業(yè)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可審批制度改革，提升審批便利度和可預(yù)期性，破解“辦照容易辦證難”“準(zhǔn)入不準(zhǔn)營(yíng)”問(wèn)題。2021年5月，省人民政府出臺(tái)《廣東省“一照通行”涉企審批服務(wù)改革試點(diǎn)實(shí)施方案》（粵府辦〔2021〕14號(hào)），提出推進(jìn)涉企審批服務(wù)從政府部門供給導(dǎo)向向市場(chǎng)主體需求導(dǎo)向轉(zhuǎn)變，對(duì)企業(yè)開展經(jīng)營(yíng)所需要的多項(xiàng)許可事項(xiàng)實(shí)行“一次申辦、一表申請(qǐng)、一鍵分辦、一碼展示”，通過(guò)重構(gòu)政務(wù)服務(wù)模式，推進(jìn)減政放權(quán)。食品經(jīng)營(yíng)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)（零售）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可均納入改革范圍。

　　（一）按需組合“一次申辦”。再造涉企審批服務(wù)，將企業(yè)分別向不同部門申辦相關(guān)許可證的模式，改為按需組合、一次申辦。企業(yè)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，可同時(shí)申辦多個(gè)相關(guān)許可證件，解決多頭審批、多環(huán)節(jié)審批、告知指引分散，企業(yè)辦事成本高、流程復(fù)雜、周期長(zhǎng)等問(wèn)題。逐步推動(dòng)證照變更、注銷聯(lián)動(dòng)辦理。

　　（二）智能導(dǎo)引“一表申請(qǐng)”。在省、市企業(yè)開辦“一網(wǎng)通辦”系統(tǒng)引入智能導(dǎo)辦，通過(guò)通俗易懂的問(wèn)答互動(dòng)，獲取企業(yè)服務(wù)內(nèi)容、產(chǎn)品類型、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等基本信息，一次性精準(zhǔn)告知企業(yè)需要辦理的許可證以及需要符合的條件。引入智慧填表系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)多表合一，根據(jù)企業(yè)辦證類型，自動(dòng)整合相關(guān)申請(qǐng)表，剔除重復(fù)項(xiàng)，減少多頭填報(bào)、重復(fù)填報(bào)。

　　（三）并聯(lián)審批“一鍵分辦”。通過(guò)數(shù)據(jù)共享、進(jìn)度協(xié)同、結(jié)果互認(rèn)，提高審批服務(wù)整體效能。企業(yè)提交申請(qǐng)后，省企業(yè)開辦“一網(wǎng)通辦”系統(tǒng)按事權(quán)將申請(qǐng)材料分發(fā)至省、市、縣（區(qū)）級(jí)相關(guān)審批部門，聯(lián)審聯(lián)辦、限時(shí)辦結(jié)。簡(jiǎn)化優(yōu)化審批流程，對(duì)簡(jiǎn)單業(yè)務(wù)接件即辦，連同營(yíng)業(yè)執(zhí)照在1個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放；對(duì)復(fù)雜業(yè)務(wù)按照壓縮時(shí)限50%的目標(biāo)，簡(jiǎn)化辦理流程和內(nèi)部審批鏈條。

　　（四）證照信息“一碼展示”。加強(qiáng)涉企信息統(tǒng)一歸集公示，各項(xiàng)許可審批結(jié)果信息統(tǒng)一歸集至信用廣東、國(guó)家企業(yè)信用信息公示平臺(tái)、全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)等系統(tǒng)，記于企業(yè)名下，集中對(duì)外公示。社會(huì)公眾、交易相對(duì)人、政府部門可掃描營(yíng)業(yè)執(zhí)照二維碼查詢，提高信息獲取便利度。企業(yè)在后續(xù)業(yè)務(wù)辦理、開展經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，可通過(guò)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、粵商碼出示、提供相關(guān)許可信息，授權(quán)相關(guān)人員下載電子證照，免于提交紙質(zhì)證件，優(yōu)化“免證辦”的使用體驗(yàn)。

　　目前，我省已在廣州、深圳、珠海、佛山、東莞、中山等六個(gè)地市開展改革試點(diǎn)，計(jì)劃于2023年在全省范圍復(fù)制推廣。

　　專此答復(fù)，誠(chéng)摯感謝您對(duì)省市場(chǎng)監(jiān)管局工作的關(guān)心支持。

　　廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2021年6月17日

　　（聯(lián)系人及電話：張寧飛，020-38835103 ）