化妝品企業(yè)請(qǐng)注意!
倒計(jì)時(shí)3天!
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告(2024年第50號(hào))》,化妝品完整版安全評(píng)估制度將于2025年5月1日全面落地。
廣東在推進(jìn)化妝品安評(píng)工作中表現(xiàn)突出,以創(chuàng)新舉措和高效執(zhí)行交出亮眼成績(jī)單,展現(xiàn)出化妝品產(chǎn)業(yè)大省的擔(dān)當(dāng)和風(fēng)范。01
數(shù)據(jù)領(lǐng)跑:
提交量位居全國(guó)第一
截至2025年4月16日,廣東已有1000多家化妝品企業(yè)的約6.8萬(wàn)個(gè)備案產(chǎn)品提交了完整版化妝品安評(píng)資料,提交數(shù)量位居全國(guó)第一。截至2025年3月,新備案產(chǎn)品提交完整版化妝品安評(píng)資料約2.7萬(wàn)份,占全國(guó)總數(shù)約93%,新備案產(chǎn)品完整版化妝品安評(píng)資料提交率達(dá)76%,同樣位居首位,為全國(guó)化妝品安評(píng)工作樹立了標(biāo)桿。
02
創(chuàng)新實(shí)踐:
五維發(fā)力破解安評(píng)難題
廣東省藥品監(jiān)督管理局緊密結(jié)合化妝品中小企業(yè)占比大的實(shí)際情況,積極謀劃協(xié)調(diào),加大改革創(chuàng)新,著力解決好完整版化妝品安評(píng)資料從無(wú)到有的問題,推出一系列切實(shí)有效的舉措助力安評(píng)工作。
一是全鏈條全方位協(xié)同監(jiān)管。省藥品監(jiān)管局強(qiáng)化省、市、區(qū)(縣)日常監(jiān)管與備案工作協(xié)同聯(lián)動(dòng),將企業(yè)安評(píng)工作落實(shí)情況納入重點(diǎn)監(jiān)督指導(dǎo)內(nèi)容,加強(qiáng)“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”指導(dǎo)、逢檢必講安評(píng),督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí),規(guī)范第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)行為,嚴(yán)厲打擊曲解政策、故意夸大安評(píng)工作難度、制造行業(yè)焦慮、弄虛作假等行為。 
省藥品監(jiān)管局組織開展全省化妝品安全評(píng)估培訓(xùn)
二是全覆蓋宣貫培訓(xùn)。省藥品監(jiān)管局特別邀請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱“中檢院”)在深圳、廣州舉辦化妝品安評(píng)技術(shù)培訓(xùn)班,對(duì)全省以及全國(guó)其他部分地區(qū)的監(jiān)管、檢驗(yàn)和企業(yè)人員共600多人開展化妝品安全評(píng)估培訓(xùn)。在中檢院指導(dǎo)下,省藥品監(jiān)管局組建安評(píng)培訓(xùn)師資團(tuán)隊(duì),集中培訓(xùn)和備課,錄制直播培訓(xùn)課程16個(gè),統(tǒng)一上網(wǎng)供企業(yè)免費(fèi)獲取。目前全省已組織開展22次安評(píng)培訓(xùn),培訓(xùn)3600多家次企業(yè),共5500多人次。通過全覆蓋政策宣貫和全方位技術(shù)指導(dǎo),讓企業(yè)有信心也有能力自主開展安評(píng)工作。
三是技術(shù)支撐服務(wù)升級(jí)。省藥品監(jiān)管局在中檢院已發(fā)布原料安評(píng)數(shù)據(jù)和技術(shù)指南文件的基礎(chǔ)上,組織技術(shù)力量,補(bǔ)充安評(píng)相關(guān)原料安評(píng)數(shù)據(jù)采集使用、安評(píng)測(cè)試相關(guān)技術(shù)指引;修訂更新普通化妝品備案資料核查要點(diǎn),細(xì)化安評(píng)資料核查標(biāo)準(zhǔn);匯總安評(píng)相關(guān)法規(guī)文件和數(shù)據(jù)獲取指引,編寫并發(fā)布18個(gè)完整版化妝品安評(píng)報(bào)告典型案例模板,為企業(yè)提供了有力的技術(shù)支持和參考范例。


省藥品監(jiān)管局門戶網(wǎng)站開設(shè)“化妝品安全評(píng)估工作專欄”
四是AI賦能降本增效。針對(duì)企業(yè)安評(píng)數(shù)據(jù)缺口大、制作完整版化妝品安評(píng)報(bào)告成本高的痛點(diǎn),省藥品監(jiān)管局利用AI技術(shù)開發(fā)“粵安評(píng)”智慧輔助工具,可一鍵生成完整版化妝品安評(píng)報(bào)告,幫助企業(yè)省時(shí)、省錢、省力落實(shí)安評(píng)工作。“粵安評(píng)”自2025年3月24日上線以來,已有500多家廣東化妝品企業(yè)通過該應(yīng)用生成約1000份報(bào)告樣稿,大幅提升效率并降低成本。
“粵安評(píng)”頁(yè)面
五是化妝品監(jiān)管科學(xué)實(shí)現(xiàn)突破。省藥品監(jiān)管局將在化妝品安評(píng)工作中運(yùn)用AI新工具、完善技術(shù)指引和核查要求等新標(biāo)準(zhǔn)、運(yùn)用人工智能提升安評(píng)工作質(zhì)量水平的新方法,總結(jié)為三個(gè)“新”經(jīng)驗(yàn),極大豐富了化妝品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵。
03
步履不停:
深化全方位服務(wù)指導(dǎo)
廣東化妝品企業(yè)多、任務(wù)艱,下一步,省藥品監(jiān)管局將持續(xù)做好企業(yè)技術(shù)實(shí)操問題的服務(wù)指導(dǎo),完善備案資料技術(shù)核查要求,制定安評(píng)資料核查要點(diǎn),統(tǒng)一核查尺度;細(xì)化技術(shù)服務(wù)指導(dǎo),收集并及時(shí)解答熱點(diǎn)問題;結(jié)合企業(yè)需求,完善“粵安評(píng)”功能,建立企業(yè)共享數(shù)據(jù)庫(kù),助力降本增效。
04
溫馨提醒:
請(qǐng)及時(shí)提交安評(píng)資料
保障化妝品質(zhì)量安全是企業(yè)的主體責(zé)任,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十一條、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第二十九條均明確要求化妝品注冊(cè)、備案前,注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)開展產(chǎn)品安全評(píng)估工作,并提交安全評(píng)估資料。企業(yè)不提交完整版化妝品安評(píng)資料,監(jiān)管部門將按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定,依法予以處置。









