一、如何確定原料需評(píng)估的毒理學(xué)終點(diǎn)？

　　注冊(cè)人/備案人需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑、實(shí)際暴露量等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)；并根據(jù)原料理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學(xué)資料、使用歷史、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查以及類似化合物的毒性等資料情況，可增加或減免部分相應(yīng)毒理學(xué)終點(diǎn)的評(píng)估。例如,若充分證明原料屬于具有安全食用歷史的情形時(shí)，可豁免系統(tǒng)毒性的毒理學(xué)終點(diǎn)評(píng)估。

　　二、如何評(píng)估化妝品原料光毒性、光致敏性？

　　注冊(cè)人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對(duì)《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評(píng)估。對(duì)于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時(shí)，需按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)原料進(jìn)行充分分析或測(cè)試能夠證明其不具有紫外線吸收特性的，或者無接觸戶外強(qiáng)紫外線照射可能性的（例如用于淋洗類和夜間使用的普通化妝品），可豁免對(duì)皮膚光毒性和光致敏性的評(píng)估。