12月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），《規(guī)定》自發(fā)布之日起施行。

　　《規(guī)定》是國(guó)家藥監(jiān)局貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

　　《規(guī)定》明確了互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案的內(nèi)容、辦理?xiàng)l件、工作程序、所需資料等相關(guān)事項(xiàng)。《規(guī)定》的出臺(tái)將進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理，有效指導(dǎo)各地規(guī)范開展備案工作。

　　附件：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第123號(hào)公告附件.doc