11月18日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果在北京市調(diào)研集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,實地走訪華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,調(diào)研企業(yè)質(zhì)量管理及地方藥品監(jiān)管部門監(jiān)管情況。
黃果指出,國家藥監(jiān)局高度重視集采藥品的質(zhì)量監(jiān)管,在各方持續(xù)努力下,生產(chǎn)供應質(zhì)量整體穩(wěn)定可控。黃果強調(diào),要充分認識保障集采中選藥品質(zhì)量安全的重要性,中選企業(yè)要嚴格落實主體責任,加強質(zhì)量控制、藥物警戒和信息化追溯等工作,持續(xù)合規(guī)生產(chǎn);監(jiān)管部門將繼續(xù)實行中選藥品生產(chǎn)檢查和產(chǎn)品抽檢兩個“全覆蓋”,并不斷優(yōu)化工作機制,探索開展風險監(jiān)測等工作,前移監(jiān)管觸角,防范化解風險,堅決查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、北京市藥監(jiān)局負責人參加調(diào)研。








