9月8日，國家藥監(jiān)局公布《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），自2026年3月1日起施行。
　　《規(guī)定》全面落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務院辦公廳關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）要求，健全符合中藥特點的全生命周期監(jiān)管體系。
　　《規(guī)定》在藥品生產監(jiān)管通行要求和現(xiàn)行中藥監(jiān)管措施基礎上，立足生產實際，進一步加強和完善中藥生產全過程管理。強調中藥材質量過程評估，從源頭夯實質量基礎；嚴格中藥生產過程控制，持續(xù)提升產品質量；優(yōu)化共享共用管理，推動資源高效利用；鼓勵改造升級，促進中藥產業(yè)高質量發(fā)展。