打開電腦、使用“粵安評”工具、輕點鼠標……短短5分鐘，一份符合要求的完整版化妝品安評報告樣稿便自動生成。一年前，廣東省藥品監(jiān)督管理局研發(fā)的化妝品安全評估報告輔助生成工具“粵安評”上線，向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)免費開放使用，這樣的新場景開始在廣東化妝品生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)出現(xiàn)。
“粵安評”是一款以人工智能技術為核心的公益工具，精準破解廣東化妝品企業(yè)尤其是中小微企業(yè)在安評工作中的多重痛點，實現(xiàn)了化妝品安評報告制作效率的跨越式提升。
截至目前，“粵安評”工具已覆蓋廣東化妝品生產(chǎn)企業(yè)500余家，生成完整版安評報告超5000份，企業(yè)通過“粵安評”工具自行建立并維護化妝品安全信息數(shù)據(jù)庫，原料安全信息覆蓋約400種原料。
直擊行業(yè)堵點痛點，
AI工具“粵安評”應運而生
2024年4月，《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）》發(fā)布，明確化妝品完整版安全評估制度于2025年5月1日全面落地，這對全國化妝品企業(yè)的安評能力提出了硬性要求。作為全國化妝品產(chǎn)業(yè)第一大省，廣東坐擁全國55%的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，且其中有不少中小微企業(yè)，他們在化妝品安評工作中面臨的痛點尤為突出。
“此前，化妝品企業(yè)做一份安評報告，編制周期一般要1到4周。”省藥品監(jiān)管局行政許可處相關負責人稱，“對于大部分中小微化妝品企業(yè)來說，編制安評報告所需的專業(yè)人才緊缺，委托第三方機構的成本也居高不下，再加上數(shù)據(jù)積累少、成分庫搭建難、企業(yè)間數(shù)據(jù)共享門檻高等問題，很多中小微企業(yè)面臨合規(guī)壓力不少。”為破解這些行業(yè)共性難題，省藥品監(jiān)管局積極探索“人工智能+化妝品監(jiān)管”模式，研發(fā)推出“粵安評”工具，以公益免費的形式為企業(yè)賦能，填補了行業(yè)數(shù)智化安評的空白。
降本增效賦能企業(yè)，
推動行業(yè)協(xié)同進步
“粵安評”工具以省時、省錢、省力，助力企業(yè)高效發(fā)展為目標。企業(yè)只需上傳產(chǎn)品配方等基礎信息，5分鐘左右就能生成符合規(guī)范的安評報告樣稿。它不僅改變了傳統(tǒng)化妝品安評報告編制的低效模式，還幫助企業(yè)零成本拓展成分獲取渠道，降低報告制作成本。其次，“粵安評”工具提供更權威、可信的來源渠道，提高產(chǎn)品合規(guī)性。除此之外，它為化妝品企業(yè)提供零成本的成分數(shù)據(jù)積累，還能通過安全信息共享機制，實現(xiàn)企業(yè)間零成本互享成分安全數(shù)據(jù)，提升研發(fā)和管理能力，推動行業(yè)協(xié)同進步。
對于企業(yè)而言，“粵安評”工具帶來的不僅是效率和成本的優(yōu)化，更讓安評工作的標準化、規(guī)范化程度顯著提升。廣州一化妝品企業(yè)負責人表示，公司在“粵安評”工具上線初期就開始使用，此前企業(yè)制作安評報告常面臨評估標準理解不一、資料收集繁瑣、報告反復修改等問題，“粵安評”工具提供的標準化評估模板和清晰操作指引，統(tǒng)一了評估口徑，簡化了制作流程，“報告的結(jié)構化和標準化程度明顯提升，產(chǎn)品備案材料的一致性也增強了，專業(yè)度和合規(guī)性更有保障”。
多重保障安全底線，
獲廣泛認可
安評報告的權威性和準確性，是化妝品產(chǎn)品安全的防線。為確保“粵安評”工具生成的報告符合國家及廣東省的安評法規(guī)要求，省藥品監(jiān)管局建立了多維度的保障體系，讓AI工具在高效的同時更具可信度。
據(jù)介紹，“粵安評”嚴格按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術導則》等核心法規(guī)構建報告生成規(guī)范樣式，系統(tǒng)內(nèi)置的禁限用物質(zhì)清單、原料安全使用信息等數(shù)據(jù)庫會定期更新，確保數(shù)據(jù)來源權威可靠。同時，監(jiān)管部門會定期抽檢工具生成的報告，通過與人工評估結(jié)果比對，持續(xù)優(yōu)化報告生成策略，提升準確性。值得注意的是，企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責任主體，需對“粵安評”工具生成的樣稿進行完善確認后再提交，形成了“AI輔助+企業(yè)審核”的雙重保障機制。
憑借著技術創(chuàng)新、應用成效和監(jiān)管賦能等方面的突出表現(xiàn)，“粵安評”工具上線后迅速獲得國家層面和行業(yè)的高度認可。2025年7月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于表揚化妝品安全評估推進工作有關單位的通報》，通報表揚了廣東省藥品監(jiān)督管理局運用“粵安評”等信息化手段助力企業(yè)安評工作，實現(xiàn)備案產(chǎn)品提交完整版安評資料比例大幅增長；此外，“粵安評”工具也成功入選國家藥監(jiān)局“2025年藥品智慧監(jiān)管典型案例”，成為全國化妝品安評信息化監(jiān)管的“廣東樣本”。
持續(xù)優(yōu)化更新功能，
錨定全鏈條智慧服務
“我們在緊鑼密鼓地進行更多優(yōu)化調(diào)整，讓‘粵安評’工具更人性化、更好用。”省藥品監(jiān)管局行政許可處相關負責人表示，上線一年來，省藥品監(jiān)管局始終以企業(yè)需求為導向，針對企業(yè)使用過程中反饋的問題，持續(xù)對“粵安評”工具進行功能迭代和優(yōu)化升級，讓其更貼合行業(yè)實際需求。
針對企業(yè)關注的數(shù)據(jù)安全問題，省藥品監(jiān)管局將“粵安評”工具部署于省政務云，依托“數(shù)字政府”安全體系為企業(yè)數(shù)據(jù)保駕護航；針對企業(yè)對成分數(shù)據(jù)及時更新的需求，省藥品監(jiān)管局第一時間將國家藥監(jiān)局發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》調(diào)整更新至數(shù)據(jù)庫；積極響應中小微企業(yè)的訴求，上線企業(yè)專屬成分庫功能，讓企業(yè)可自主維護成分信息……“技術不斷進步，需求不斷深化，我們希望用沉穩(wěn)可靠的步伐與行業(yè)一同成長。”
下一步，省藥品監(jiān)管局將以“粵安評”等AI輔助工具的規(guī)模化應用為基礎，深入開展“人工智能+藥品監(jiān)管”行動。以數(shù)據(jù)要素為驅(qū)動、以場景應用為牽引，扎實推進人工智能在“兩品一械”全生命周期監(jiān)管中的創(chuàng)新落地與深度應用，持續(xù)提升藥品監(jiān)管工作質(zhì)效，構建藥品安全智慧治理新格局，為深化藥品監(jiān)管領域改革、切實保障公眾用藥安全提供強有力的數(shù)字化支撐。
