2024年4月，《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告（2024年第50號）》發布，明確化妝品完整版安全評估制度于2025年5月1日全面落地，這對全國化妝品企業的安評能力提出了硬性要求。作為全國化妝品產業第一大省，廣東坐擁全國55%的化妝品生產企業，且其中有不少中小微企業，他們在化妝品安評工作中面臨的痛點尤為突出。

　　“此前，化妝品企業做一份安評報告，編制周期一般要1到4周。”省藥品監管局行政許可處相關負責人稱，“對于大部分中小微化妝品企業來說，編制安評報告所需的專業人才緊缺，委托第三方機構的成本也居高不下，再加上數據積累少、成分庫搭建難、企業間數據共享門檻高等問題，很多中小微企業面臨合規壓力不少。”為破解這些行業共性難題，省藥品監管局積極探索“人工智能+化妝品監管”模式，研發推出“粵安評”工具，以公益免費的形式為企業賦能，填補了行業數智化安評的空白。

　　“粵安評”工具以省時、省錢、省力，助力企業高效發展為目標。企業只需上傳產品配方等基礎信息，5分鐘左右就能生成符合規范的安評報告樣稿。它不僅改變了傳統化妝品安評報告編制的低效模式，還幫助企業零成本拓展成分獲取渠道，降低報告制作成本。其次，“粵安評”工具提供更權威、可信的來源渠道，提高產品合規性。除此之外，它為化妝品企業提供零成本的成分數據積累，還能通過安全信息共享機制，實現企業間零成本互享成分安全數據，提升研發和管理能力，推動行業協同進步。

　　對于企業而言，“粵安評”工具帶來的不僅是效率和成本的優化，更讓安評工作的標準化、規范化程度顯著提升。廣州一化妝品企業負責人表示，公司在“粵安評”工具上線初期就開始使用，此前企業制作安評報告常面臨評估標準理解不一、資料收集繁瑣、報告反復修改等問題，“粵安評”工具提供的標準化評估模板和清晰操作指引，統一了評估口徑，簡化了制作流程，“報告的結構化和標準化程度明顯提升，產品備案材料的一致性也增強了，專業度和合規性更有保障”。

　　安評報告的權威性和準確性，是化妝品產品安全的防線。為確保“粵安評”工具生成的報告符合國家及廣東省的安評法規要求，省藥品監管局建立了多維度的保障體系，讓AI工具在高效的同時更具可信度。

　　據介紹，“粵安評”嚴格按照《化妝品監督管理條例》《化妝品安全評估技術導則》等核心法規構建報告生成規范樣式，系統內置的禁限用物質清單、原料安全使用信息等數據庫會定期更新，確保數據來源權威可靠。同時，監管部門會定期抽檢工具生成的報告，通過與人工評估結果比對，持續優化報告生成策略，提升準確性。值得注意的是，企業作為產品質量安全的責任主體，需對“粵安評”工具生成的樣稿進行完善確認后再提交，形成了“AI輔助+企業審核”的雙重保障機制。

　　憑借著技術創新、應用成效和監管賦能等方面的突出表現，“粵安評”工具上線后迅速獲得國家層面和行業的高度認可。2025年7月，國家藥監局發布《關于表揚化妝品安全評估推進工作有關單位的通報》，通報表揚了廣東省藥品監督管理局運用“粵安評”等信息化手段助力企業安評工作，實現備案產品提交完整版安評資料比例大幅增長；此外，“粵安評”工具也成功入選國家藥監局“2025年藥品智慧監管典型案例”，成為全國化妝品安評信息化監管的“廣東樣本”。

　　“我們在緊鑼密鼓地進行更多優化調整，讓‘粵安評’工具更人性化、更好用。”省藥品監管局行政許可處相關負責人表示，上線一年來，省藥品監管局始終以企業需求為導向，針對企業使用過程中反饋的問題，持續對“粵安評”工具進行功能迭代和優化升級，讓其更貼合行業實際需求。

　　針對企業關注的數據安全問題，省藥品監管局將“粵安評”工具部署于省政務云，依托“數字政府”安全體系為企業數據保駕護航；針對企業對成分數據及時更新的需求，省藥品監管局第一時間將國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》調整更新至數據庫；積極響應中小微企業的訴求，上線企業專屬成分庫功能，讓企業可自主維護成分信息……“技術不斷進步，需求不斷深化，我們希望用沉穩可靠的步伐與行業一同成長。”

　　下一步，省藥品監管局將以“粵安評”等AI輔助工具的規模化應用為基礎，深入開展“人工智能+藥品監管”行動。以數據要素為驅動、以場景應用為牽引，扎實推進人工智能在“兩品一械”全生命周期監管中的創新落地與深度應用，持續提升藥品監管工作質效，構建藥品安全智慧治理新格局，為深化藥品監管領域改革、切實保障公眾用藥安全提供強有力的數字化支撐。