近日，國家藥監局批準廣東佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的锝 [ 99mTc ] 佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[ 99m Tc ] 佩昔瑞特加肽藥盒上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。

　　這是中國第一個自主研發的1類創新核藥，也是全球首個用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑。

　　在國家和廣東省密集出臺核醫療產業扶持政策的背景下，廣東正成為核藥賽道的重要策源地和產業聚集地。當前，阿斯利康等跨國藥企落戶廣州打造放射性藥物基地，廣藥集團等本土龍頭企業加速入局，廣東核藥產業“研-產-用”生態正在快速形成。

　　突破30年技術瓶頸

　　長期以來，PET/CT被視為腫瘤診斷的“金標準”，全球核醫學腫瘤顯像診斷被美國主導的PET技術壟斷近30年。但PET設備昂貴、普及率低，而SPECT在中國裝機量遠高于PET/CT，檢查費用也更經濟，卻因缺乏高效顯像劑，長期局限于骨掃描、甲狀腺等少數領域。

　　“廣東造”锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液的出現，打破了這一局面。突破了核醫學SPECT（單光子發射計算機斷層）影像技術不能用于腫瘤診斷、分期、療效監測的瓶頸問題。

　　該藥品作為全球首個以整合素αvβ3為靶點獲批的放射性核素偶聯藥物（RDC），通過RGD多肽分子探針，能夠特異性結合腫瘤細胞表面以及腫瘤新生血管內皮細胞表面的整合素αvβ3受體，實現精準顯像。同時，憑借更簡便的藥物制備流程、更高普及率的SPECT設備及更低的患者檢查成本，也可以大幅提升核醫學診療的臨床可及性。

　　核藥市場前景廣闊

　　核醫學作為精準醫療的重要組成部分，在腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病診療中具有不可替代的臨床價值。然而長期以來，我國在原創核醫學藥物領域缺乏自主知識產權創新產品。此外，在腫瘤領域，每年新發癌癥病例已超過450萬，臨床對精準、動態、經濟的影像診斷工具需求巨大。據沙利文預測，中國放射性藥物市場規模預計在2030年將擴大至260億元人民幣。

　　近年來，國家相繼出臺《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》等頂層設計，明確支持技術研發，鼓勵企業創新。

　　2025年6月，廣東省發改委印發《廣東省加快推動核醫療產業高質量發展行動方案（2025-2030年）》，提出到2030年培育3-5家全國示范龍頭企業，打造具有全球競爭力的核醫療產業集群。

　　首個創新核藥誕生于廣東的背后，同樣離不開政策的護航。

　　記者獲悉，佛山瑞迪奧醫藥有限公司的锝 [ 99mTc ]佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝 [ 99mTc ]佩昔瑞特加肽藥盒于2018年5月取得《藥物臨床試驗批件》，于2022年1月進入III期臨床試驗階段。

　　在整個項目推進過程中，廣東省藥品監督管理局通過“早期介入、專人對接、定期跟進、全程指導”的“貼身”服務，及時關注審評進度，推動該品種納入優先審評審批通道，并最終助力該藥順利獲批上市。

　　創新核藥的“廣東熱度”

　　在政策紅利與市場前景的雙重驅動下，廣東核藥賽道正迅速升溫。

　　一方面，跨國藥企落地廣州。就在不久前，阿斯利康與廣州經濟技術開發區簽署協議，建設放射性偶聯藥物（RDC）生產供應基地，聚焦生產基于錒-225的放射性偶聯藥物，用于前列腺癌等惡性腫瘤的精準治療，未來將輻射亞太市場。

　　另一方面，本土龍頭加速入局。去年8月，廣藥集團旗下白云山稀核健康公司成立，已實現鎵-68、鋯-89、銅-64、錸-186等四種新型醫用核素的制備，并與30余家頭部醫院和企業聯合開展核藥研發管線。廣藥集團已制定短期、中期、長期目標：短期基于“固體靶”技術實現診斷及治療型核素產品產業化，打破進口依賴；中期建設核素生產研發基地，布局多條RDC研發管線；長期提供核素生產、研發轉化、診療配送、醫療服務等一體化解決方案。

　　實際上，企業爭相布局的背后，是廣東在核藥賽道上的三重獨特優勢。

　　一是市場優勢。 廣東是核醫療應用大省，核設備配置、核素診斷和治療患者數量均居全國前列。這意味著核藥產品在這里擁有現成的臨床需求和較強的支付能力，企業落地即可對接成熟市場。

　　二是臨床資源優勢。 廣東頂尖醫療機構密集，為核藥研發提供了關鍵的醫院端合作驗證。截至2025年6月，廣東擁有放射性藥品使用四類證（最高級別）的醫院有8家，僅次于北京。白云山稀核健康公司成立后，迅速與中山一院、南方醫院、金沙洲醫院等多家醫院建立合作，其中與中山一院已就共同開發系列新型核素及關聯核藥達成共識，“研-產-用”閉環正在加速形成。

　　三是原料優勢。核藥產業鏈最上游的核素原料長期依賴進口。位于東莞的中國散裂中子源是華南地區最重要的高能質子加速器。去年7月，散裂中子源在國際上首次實現包括錒-225在內的三種高純度醫用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取。與此同時，散裂中子源科學中心正推進300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產線建設，建成后將實現百居里級年產能力，可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應。此外，廣東惠州也于去年10月已建成強流重離子加速器（HIAF），未來有望成為醫用同位素生產的又一重要支撐。這也成為了跨國藥企們落戶的重要考量。

　　在多重優勢驅動下，跨國巨頭與本土力量同步發力，廣東核藥產業的集聚效應正在加速形成。