近日，國家藥品監督管理局正式批準廣東佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液及注射用锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽藥盒上市，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。這是中國首個自主研發的 1 類創新核藥，同時也是全球首個用于 SPECT 顯像的廣譜腫瘤顯像劑，標志著我國在核醫學創新藥物領域實現從跟跑到領跑的重大跨越。 
該產品成功突破核醫學 SPECT（單光子發射計算機斷層）影像技術長期無法用于腫瘤診斷、分期、療效監測的行業瓶頸，打破近 30 年美國主導的核醫學腫瘤顯像僅依賴 PET 技術的格局，為全球核醫學發展提供中國方案。
核醫學是精準醫療的關鍵支撐，在腫瘤、心腦血管等重大疾病診療中不可替代。長期以來，我國原創核藥自主知識產權產品匱乏。當前我國每年新發癌癥病例超 450 萬，臨床對精準、動態、經濟的影像診斷工具需求迫切。
此次獲批藥品是全球首個以整合素 αvβ3 為靶點的放射性核素偶聯藥物（RDC），通過 RGD 多肽分子探針，可特異性結合腫瘤細胞與腫瘤新生血管內皮細胞表面整合素 αvβ3 受體，實現腫瘤病灶精準顯像。與傳統技術相比，該藥具備制備更簡便、設備普及率更高、患者檢查成本更低等優勢，將顯著提升核醫學診療臨床可及性。
據了解，佛山瑞迪奧醫藥該項目于2018 年 5 月獲得藥物臨床試驗批件，2022 年 1 月進入 III 期臨床試驗。項目推進期間，廣東省藥品監督管理局提供 “早期介入、專人對接、定期跟進、全程指導” 全流程服務，推動該品種2025 年 6 月 18 日納入優先審評審批通道，并于2026 年 4 月 2 日順利獲批上市。
