中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東申報的羅賽促紅素α注射液、鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的創(chuàng)新藥品名錄，2026年第一季度全國共批準(zhǔn)14個1類創(chuàng)新藥上市，其中有4個來自廣東（含中國自主研發(fā)的全球首個用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥），實現(xiàn)創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”。

　　據(jù)悉，廣東創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”的積極現(xiàn)象，是廣東省藥監(jiān)局堅決貫徹落實廣東省委、省政府推動全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的各項工作部署，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下縱深推進藥品監(jiān)管全過程改革，按照“提前介入、全程指導(dǎo)、一企一策、研審聯(lián)動”的工作要求，加強重點項目跟蹤服務(wù)。

　　接下來，廣東省藥監(jiān)局將繼續(xù)落實深化藥品審評審批機制改革工作要求，積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務(wù)在廣東落地，推動更多廣東的創(chuàng)新藥項目納入國家創(chuàng)新、優(yōu)先通道，助推更多粵產(chǎn)創(chuàng)新藥械高效上市。（陳海榮）