2026年中國創(chuàng)新藥開局強勁。據(jù)國家藥監(jiān)局官網公布的創(chuàng)新藥品名錄，2026年第一季度全國共批準14個1類創(chuàng)新藥上市。其中，有4個來自廣東，約占獲批總數(shù)的30%，實現(xiàn)創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，這4個“廣東造”的創(chuàng)新藥覆蓋慢性腎病貧血、心肌缺血診斷、肺癌淋巴結轉移檢查等多個臨床急需領域。值得注意的是，其中包含中國自主研發(fā)的全球首個用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥。

　　具體來看，國家藥監(jiān)局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

　　珠海潤都制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液獲批上市，該藥品為心臟負荷試驗藥物，適用于核素心肌灌注顯像（MPI），以評估心肌缺血。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　此外，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，批準佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結轉移的輔助檢查。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　廣東創(chuàng)新藥跑出“加速度”背后，廣東省藥品監(jiān)督管理局堅決貫徹落實省委、省政府推動廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的各項工作部署，在國家藥監(jiān)局的指導下縱深推進藥品監(jiān)管全過程改革，按照“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯(lián)動”的工作要求，加強重點項目跟蹤服務。

　　接下來，廣東省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)落實深化藥品審評審批機制改革工作要求，積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務在廣東落地；推動更多廣東的創(chuàng)新藥項目納入國家創(chuàng)新、優(yōu)先通道，助推更多粵產創(chuàng)新藥械高效上市。