廣東省藥監局今日發布消息稱:根據國家藥監局官網公布的創新藥品名錄,2026年第一季度全國共批準14個1類創新藥上市,有4個來自廣東(含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥),約占獲批總數的30%,實現創新藥注冊上市“開門紅”!
廣東省藥監局介紹,近日,國家藥監局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液上市,該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇;近日,國家藥監局批準珠海潤都制藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液上市,該藥品為心臟負荷試驗藥物,適用于核素心肌灌注顯像(MPI),以評估心肌缺血。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇;近日,國家藥監局通過優先審評審批程序,批準佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物,用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。
廣東省藥監局表示,接下來將繼續落實深化藥品審評審批機制改革工作要求,積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務在廣東落地;推動更多廣東的創新藥項目納入國家創新、優先通道,助推更多粵產創新藥械高效上市。








