2026年第一季度,廣東獲批4個1類創新藥,占全國總數的30%,包括全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液,以及羅賽促紅素α注射液等,覆蓋腫瘤診斷與慢性腎病貧血治療領域。
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中新網廣州4月3日電 (記者 蔡敏婕)廣東省藥品監督管理局3日發布消息稱,2026年第一季度廣東創新藥實現“開門紅”,今年第一季度全國共批準14個1類創新藥上市,有4個來自廣東(含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥),約占獲批總數的30%。
根據國家藥監局官網公布的創新藥品名錄,2026年第一季度有4個來自廣東(含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥),包括羅賽促紅素α注射液、鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒。
其中,羅賽促紅素α注射液用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
而锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物,用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。
接下來,廣東省藥品監督管理局將積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務在廣東落地;推動更多廣東的創新藥項目納入國家創新、優先通道,助推更多粵產創新藥械高效上市。(完)








