根據國家藥監局官網公布的創新藥品名錄，2026年第一季度全國共批準14個1類創新藥上市，有4個來自廣東（含中國自主研發的全球首個用于SPECT顯像的1類創新核藥），約占獲批總數的30%，實現創新藥注冊上市“開門紅”！

　　羅賽促紅素α注射液

　　近日，國家藥監局批準廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

　　鹽酸去甲烏藥堿注射液

　　近日，國家藥監局批準珠海潤都制藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液上市，該藥品為心臟負荷試驗藥物，適用于核素心肌灌注顯像（MPI），以評估心肌缺血。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液

　　注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒

　　近日，國家藥監局通過優先審評審批程序，批準佛山瑞迪奧醫藥有限公司申報的1類放射性創新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發射及X射線計算機斷層成像系統（SPECT/CT）顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區域淋巴結轉移的輔助檢查。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　廣東省藥品監督管理局堅決貫徹落實省委、省政府推動廣東省生物醫藥產業高質量發展的各項工作部署，在國家藥監局的指導下縱深推進藥品監管全過程改革，按照“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯動”的工作要求，加強重點項目跟蹤服務。

　　接下來，廣東省藥品監督管理局將繼續落實深化藥品審評審批機制改革工作要求，積極爭取更多藥品審評審批重點改革任務在廣東落地；推動更多廣東的創新藥項目納入國家創新、優先通道，助推更多粵產創新藥械高效上市。（黃楚芳 廣東省藥品監督管理局供稿供圖）