根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的創(chuàng)新藥品名錄，2026年第一季度全國共批準(zhǔn)14個1類創(chuàng)新藥上市，有4個來自廣東（含中國自主研發(fā)的全球首個用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥），約占獲批總數(shù)的30%，實現(xiàn)創(chuàng)新藥注冊上市“開門紅”！

　　近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

　　近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)珠海潤都制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液上市，該藥品為心臟負(fù)荷試驗藥物，適用于核素心肌灌注顯像（MPI），以評估心肌缺血。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。

　　近日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序，批準(zhǔn)佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報的1類放射性創(chuàng)新藥锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[^99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（SPECT/CT）顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。該藥品上市為患者提供了新的診斷藥物選擇。