藥品安全，事關民生！日前召開的2026年全國藥品監督管理工作會議指出，2026年藥品監管工作要圍繞實現“十五五”良好開局，重點做好藥品經營環節“清源”鞏固提升行動等工作。
自2025年4月廣東開展藥品經營環節“清源”行動以來，一場覆蓋藥品經營環節的安全保衛戰在南粵大地全面鋪開。截至2025年年底，全省累計檢查覆蓋5.7萬家次零售藥店，其中網售藥店超1.9萬家次；動態監測超3000萬藥品網絡銷售頁面；依法注銷215名執業藥師注冊。一組組數據，見證了廣東對每一粒藥的嚴苛守護，更見證了一條從生產源頭到消費者指尖的立體化藥品安全防護網正在織密筑牢。
隨著行動進入鞏固提升階段，廣東正以“線上線下一體化監管”的創新實踐，探索著藥品安全治理的智慧管理路徑。
高位統籌全省“一盤棋”推進“清源”行動
緊扣“走在前列”總目標，廣東省藥品監督管理局始終將“清源”行動作為一項重要政治任務和民生工程來抓。廣東省藥監局黨組擴大會議專題部署，成立“清源”行動領導小組，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路，推動藥品經營“清源”行動走深走實。全省各地市聞令而動，迅速制定工作方案，部分地市成立工作專班，形成了省市聯動、上下貫通的強大工作合力。
“清源”行動的核心在于源頭治理、風險管控和社會共治。廣東省藥監局相關負責人介紹，行動以“四個突出、四個強調”為具體指引，著力化解藥品流通環節的重點風險隱患。
數字見證監管成效。自行動開展以來，全省各級藥品監管部門以雷霆之勢推進監督檢查任務落實。2025年全年，累計檢查藥品批發企業1430家次、零售連鎖總部496家次、零售藥店57822家次（含網售藥店19440家次）、第三方平臺75家次。監督檢查任務已按計劃完成。
特別在執業藥師“掛靠”這一頑疾整治上，廣東拿出了前所未有的力度。2025年已依法注銷215名執業藥師的《執業藥師注冊證》，注銷數量創歷年新高，且按照規定移送紀檢監察部門處理掛證人員1名，彰顯了整治“掛靠”亂象的堅定決心。
協同共治地市專項整治亮點突出
“清源”行動的深入推進，得益于廣東構建的多元共治新格局。
在廣州，藥品監管與重大賽事保障緊密結合。廣州市市場監管局將“清源”行動與十五運會及殘特奧會藥品安全保障工作統籌推進，選定13家定點藥店，并詳細制定現場檢查記錄表和操作指南，確保賽事期間藥品安全萬無一失。
深圳則從源頭入手，嚴把準入關口。針對風險突出的“空中藥房”，深圳市市場監管局開展專題研究，探索在許可審查環節從嚴把關。同時，對藥品經營企業GSP符合性檢查工作有序推進，2025年全年累計檢查藥品批發企業140家次、零售連鎖總部64家次、藥品零售企業5761家次。
在韶關，執業藥師“掛靠”專項整治成效顯著。韶關市市場監管局通過技術手段比對執業藥師注冊信息與社保信息，精準篩選風險信號，2025年以來，已查實“掛靠”行為21起，提請廣東省藥監局撤銷執業藥師注冊證書21個，有效凈化了執業藥師隊伍。更值得關注的是，當地建立多部門聯合執法機制，已通報醫保部門線索27條，解除醫保定點藥店2家，共同打擊執業藥師違規行為。
跨部門協作不斷深化，協同共治織密安全防線。廣東省藥監局與省疾病預防控制局首次開展聯合疫苗監管培訓及疫苗安全突發事件應急演練，提升了多部門協同應急能力。政企協同方面，廣東指導主要藥品網絡銷售平臺建立“平臺+商戶”共治聯盟，推動藥品追溯碼的廣泛應用。社會共治格局也在逐步形成。廣東積極開展藥品安全科普活動，面向長者、未成年人等重點人群普及安全用藥知識，提升了公眾的藥品安全意識和自我保護能力。
智慧賦能監管模式創新領先
面對藥品網絡銷售新業態帶來的監管挑戰，廣東堅持線上線下一體化原則，積極探索“以網治網”的智慧監管新模式。省級網絡監測平臺完成升級，實現對2.7萬余家網站、超3000萬產品頁的實時監測，問題產品靶向命中率穩定在62.87%以上。
在監管工具和舉措創新方面，廣東同樣走在全國前列。電子首營平臺與省醫藥集中采購平臺實現互聯互通，藥品批發企業首營資料電子化覆蓋率達74%，改革深度與廣度領跑全國。清遠市佛岡縣探索對128家零售藥店實施分級分類管理，實現了監管資源的科學配置。
日前，2026年國家藥品監督管理工作會議在北京召開。會議指出，藥品監管部門要切實把思想和行動統一到黨中央對形勢的科學判斷和決策部署上來，采取有效措施排查化解藥品安全風險隱患，積極支持醫藥研發創新提質增效，努力破解實現藥品高效能監管的短板弱項，確?！笆逦濉彼幤繁O管工作開好局、起好步。國家藥監局重點部署了藥品經營環節“清源”鞏固提升行動。
“清源”行動不止步。廣東省藥監局表示，將按照全國藥品監督管理工作會議的部署要求，推動“清源”行動向縱深發展。
一是落實企業主體責任，增強企業自律意識。持續鞏固整治成果，對已發現問題的企業開展“回頭看”，確保整改到位；二是加強部門協作，形成監管合力。完善跨部門聯合執法機制，定期開展聯合檢查和專項整治行動；三是強化社會監督，營造良好氛圍。
廣東將繼續以“時時放心不下”的責任感，扎實推進“清源”行動，筑牢藥品安全每一道防線，為人民群眾用藥安全保駕護航，為全國藥品安全治理貢獻廣東智慧。
