1月28日，2026跨國藥企大灣區(qū)行座談會在廣州舉行。

　　來自強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、拜耳、諾華、艾伯維、賽諾菲等15家跨國藥企的40余位中國區(qū)總裁及部門負(fù)責(zé)人，廣東省有關(guān)單位和珠三角九市市政府相關(guān)負(fù)責(zé)人和專家齊聚一堂，一場匯聚全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖智慧的對話在此展開。

　　各方圍繞“國家醫(yī)保談判藥物在大灣區(qū)落地”“創(chuàng)新藥商業(yè)健康保險進(jìn)展”“‘港澳藥械通’實(shí)施與優(yōu)化”等話題進(jìn)行深入交流，展現(xiàn)大灣區(qū)吸引全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的決心，勾勒出構(gòu)建開放共贏產(chǎn)業(yè)生態(tài)的路徑。

　　聚焦核心關(guān)切

　　政企共探高質(zhì)量發(fā)展“灣區(qū)方案”

　　“廣東始終將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)放在優(yōu)先發(fā)展位置。”座談會上，廣東省相關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹，近兩年來，廣東密集出臺了近20份相關(guān)政策文件，形成覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展規(guī)劃、針對優(yōu)勢領(lǐng)域的專項(xiàng)政策及布局未來產(chǎn)業(yè)的行動方案“組合拳”，旨在為企業(yè)打造全方位、可持續(xù)的優(yōu)良發(fā)展環(huán)境。

　　與會跨國藥企代表普遍認(rèn)為，大灣區(qū)市場潛力巨大、創(chuàng)新生態(tài)日趨完善，是布局未來發(fā)展的戰(zhàn)略要地。

　　“廣東正以開放的姿態(tài)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地。”香港維健藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)始人王威表示，特別是在創(chuàng)新藥市場準(zhǔn)入方面，大灣區(qū)潛力巨大。目前，廣東已經(jīng)建立了創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄常態(tài)化發(fā)布機(jī)制，推動更多創(chuàng)新藥及時納入醫(yī)保目錄，并推動異地就醫(yī)“雙通道”直接結(jié)算，方便患者跨區(qū)域用藥。

　　廣州生物島。南方+拍客 陸建生 攝

　　王威期待，通過持續(xù)優(yōu)化藥品準(zhǔn)入機(jī)制，共筑開放包容的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。“讓每款創(chuàng)新藥和原研藥都能以更具體、更公平、更合理的方式惠及大灣區(qū)患者。”

　　讓創(chuàng)新藥不僅“進(jìn)得來”，更能“用得上”，是惠及患者的根本。

　　在支付保障方面，一方面，廣東打通全省醫(yī)保個人賬戶購買商業(yè)健康保險渠道，目前已有10個地市落地，22家試點(diǎn)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)“商保直付”，免除患者墊付；另一方面，提供“醫(yī)保+商保”一站式結(jié)算服務(wù)，進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。目前，廣州、深圳、珠海等7個地市已將部分“港澳藥械通”產(chǎn)品納入醫(yī)療保障范圍，讓更多患者能用得上、用得起這些創(chuàng)新藥。

　　企業(yè)代表對此進(jìn)展表示認(rèn)可，并提出了進(jìn)一步優(yōu)化的期待。

　　輝瑞制藥高級副總裁錢云建議，廣東可借助先發(fā)優(yōu)勢，率先建設(shè)“省級商保創(chuàng)新藥結(jié)算平臺”，徹底告別“先墊付、后理賠”，同時統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以降低保險公司運(yùn)營成本，形成“目錄-支付-使用”的良性循環(huán)。

　　強(qiáng)生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁黃琛則建議出臺具體激勵措施，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快落地商保，并加強(qiáng)國談藥落地政策的培訓(xùn)宣傳，讓好政策真正穿透至醫(yī)生層面。

　　“港澳藥械通”提質(zhì)擴(kuò)容

　　打通國際先進(jìn)藥械準(zhǔn)入“快速路”

　　“港澳藥械通”政策是座談會上跨國藥企關(guān)注的一大焦點(diǎn)。

　　據(jù)悉，近兩年來，廣東推動出臺了《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法規(guī)政策，通過規(guī)范申報、優(yōu)化流程，顯著提升了審批效率。獲準(zhǔn)進(jìn)入內(nèi)地的港澳藥械品種數(shù)量從2023年的48個快速增加至目前的146個；指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)從19家擴(kuò)展至71家，覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地所有九市。這條“快速通道”正助力跨國藥企的創(chuàng)新產(chǎn)品更便捷地進(jìn)入大灣區(qū)市場。

　　施維雅中國總經(jīng)理曼紐埃勒在會上分享了一個成功案例：2025年，該公司一款用于治療罕見腦腫瘤的創(chuàng)新藥，通過“港澳藥械通”路徑在廣東獲批，并率先在中山大學(xué)腫瘤防治中心應(yīng)用。他認(rèn)為：“‘港澳藥械通’是一項(xiàng)具有高度影響力的制度創(chuàng)新，切實(shí)回應(yīng)了創(chuàng)新藥進(jìn)入中國所面臨的結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)。”

　　更值得一提的是，“港澳藥械通”為跨國藥企在大灣區(qū)開展真實(shí)世界研究創(chuàng)造了條件。為此，廣東出臺了配套政策，明確支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展相關(guān)研究，并細(xì)化了申報流程。截至目前，已有7家跨國藥企與大灣區(qū)的4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開展了9項(xiàng)真實(shí)世界研究。

　　“大灣區(qū)是外企開展真實(shí)世界研究最理想的場景。”暨南大學(xué)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械真實(shí)世界研究院院長蔣杰介紹，該院設(shè)立之初的目的即是為港澳藥械通產(chǎn)品進(jìn)入大灣區(qū)試點(diǎn)醫(yī)院使用提供真實(shí)世界的安全性、有效性及經(jīng)濟(jì)性評價。

　　他表示，目前該院已經(jīng)完成3個前瞻性真實(shí)世界研究，若干個回顧性真實(shí)世界研究，其中典型案例是輝瑞港澳藥械通產(chǎn)品治療偏頭痛創(chuàng)新藥瑞美吉泮的前瞻性、單臂、多中心真實(shí)世界研究，“憑借廣州豐富的醫(yī)療資源和優(yōu)質(zhì)的患者群體，僅三個月就完成了該研究。”

　　不僅如此，近年來，跨國藥企對大灣區(qū)的興趣愈發(fā)濃厚。目前，已有賽諾菲巴斯德、輝凌制藥、阿詩健以及阿斯利康在內(nèi)的多家跨國藥企在廣東設(shè)立生產(chǎn)基地或區(qū)域總部，其他企業(yè)也設(shè)立了重要分支機(jī)構(gòu)。

　　“跨國企業(yè)不僅是創(chuàng)新藥械的引入者，更是廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的長期合伙人。”凱西中國區(qū)總經(jīng)理鄧浩青表示希望未來加強(qiáng)粵港澳三地藥品注冊聯(lián)動機(jī)制，允許一地注冊、三地同步預(yù)審，提升大灣區(qū)真實(shí)世界研究的戰(zhàn)略定位，“讓大灣區(qū)數(shù)據(jù)成為支持創(chuàng)新藥械全國準(zhǔn)入的‘助推劑’。”