廣東省藥品監督管理局高度重視生產質量風險管控。對注冊檢驗不合格、體系核查未通過的企業進行飛行檢查或者責任約談，將飛行檢查發現存在嚴重缺陷的企業通報并督促審評審批和檢驗檢測部門在相應階段予以關注，做到風險信號橫縱貫通。對集采中選產品關鍵原材料開展抽樣檢驗，防范原材料變更可能帶來的風險。對搬離許可地址、無法取得聯系的生產企業開展專項整頓治理，通過逐一核查、分步清理、公示列異等方式消除風險隱患。

　　廣東省藥品監督管理局通過加強醫療器械經營環節監管執法，指導經營企業嚴格落實規范要求，強化經營環節風險排查處置，深入開展休眠企業清理工作，有效規范市場秩序，促進醫療器械經營行業健康發展。

　　廣東省藥品監督管理局和廣東省藥品不良反應監測中心認真履職、積極作為，緊密結合上市后監管需求，探索開展主動重點監測，在醫療器械警戒試點、不良事件專項檢查，以及模式創新、報告收集、質量提升、技術審核、分析評價和風險處置等方面取得顯著成效。

　　根據2025年各法規制度研究組在醫療器械生產監管、經營使用監管、網絡銷售監管、監督抽檢、不良事件監測評價、案件查辦領域相關法規制度、監管政策、監管方式等領域的研究成果，廣東省藥品監督管理局成效突出，如承擔國家藥品監督管理局課題研究，起草修訂完成《醫療器械出口銷售證明管理規定》，突破性將出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項辦理適用范圍擴大至所有具備資質的企業按照生產質量管理規范生產醫療器械，有效提振企業出口活力，推動醫療器械出口再創新高。