近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局順利通過中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱 “中檢院”）現(xiàn)場評估，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)成為全國首個(gè)特殊化妝品注冊審評協(xié)同工作試點(diǎn)單位。2025 年 12 月 26 日，該試點(diǎn)正式接收首批審評任務(wù)，標(biāo)志著 “國家藥監(jiān)局 — 省藥監(jiān)局” 審評協(xié)同機(jī)制落地實(shí)施，化妝品監(jiān)管改革邁入央地聯(lián)動新階段。

　　作為化妝品產(chǎn)業(yè)大省，廣東的相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模長期領(lǐng)跑全國。數(shù)據(jù)顯示，全省現(xiàn)有化妝品生產(chǎn)企業(yè) 3400 多家，化妝品注冊品種達(dá) 190 多萬個(gè)，其中國產(chǎn)特殊化妝品注冊品種 4 萬余個(gè)，三項(xiàng)核心指標(biāo)均位居全國第一。龐大的產(chǎn)業(yè)體量和創(chuàng)新需求，對特殊化妝品注冊審評的效率與質(zhì)量提出了更高要求。

　　此次試點(diǎn)的核心突破在于審評效率的大幅提升。根據(jù)試點(diǎn)方案，特殊化妝品注冊證低風(fēng)險(xiǎn)變更事項(xiàng)的審評時(shí)限將從原來的 90 個(gè)工作日壓縮至 45 個(gè)工作日，直接縮短 50%。這一變化將有效減少企業(yè)等待時(shí)間，降低制度性交易成本，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展釋放更多空間。

　　據(jù)了解，該協(xié)同機(jī)制是落實(shí)《國家藥監(jiān)局關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》的關(guān)鍵舉措。在國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司和中檢院的指導(dǎo)下，廣東省藥品監(jiān)管局前期已完成機(jī)構(gòu)人員配置、技術(shù)能力建設(shè)、制度經(jīng)費(fèi)保障等系列籌備工作，為試點(diǎn)運(yùn)行筑牢基礎(chǔ)。通過整合國家與地方審評資源，實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、審評流程協(xié)同，既能提升審評效率，又能強(qiáng)化監(jiān)管效能，形成 “1+1>2” 的監(jiān)管合力。

　　廣東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，后續(xù)將持續(xù)完善工作機(jī)制，加強(qiáng)與國家層面的技術(shù)交流合作，強(qiáng)化技術(shù)保障能力，嚴(yán)格廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，確保審評工作公平公正、優(yōu)質(zhì)高效。試點(diǎn)工作將以保障公眾用妝安全為核心，以服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標(biāo)，通過系統(tǒng)合力打造化妝品審評監(jiān)管的 “廣東樣本”，為全國化妝品監(jiān)管改革提供可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗(yàn)。