近日,國家藥品監督管理局正式批準廣東健康元藥業集團股份有限公司研發的 1 類創新藥瑪帕西沙韋膠囊上市,為 12 歲及以上青少年和成人甲型、乙型流感患者提供了全新治療方案。
作為新型帽依賴性核酸內切酶抑制劑,瑪帕西沙韋膠囊具有顯著臨床優勢。其能有效阻斷流感病毒復制及傳播,不僅起效快、抑制病毒作用時間長,且耐受性良好,口服不受食物影響,可同時針對甲型、乙型流感病毒發揮作用。與已上市主流抗流感藥物相比,該藥品最大亮點在于 “長效便捷”,患者一次口服即可完成全療程治療,大幅降低用藥依從性門檻。
此次創新藥的成功獲批,得益于廣東省藥品監督管理局堅決落實相關工作部署,以精準施策的服務理念和高效聯動的工作機制,為創新成果落地保駕護航。該局貫徹落實省委、省政府工作部署,按照 “提前介入、全程指導、一企一策、研審聯動” 原則,全力推進《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》落地,為創新藥品上市開辟 “綠色通道”。
今年以來,廣東省已有 8 個品種的 1 類創新藥成功獲批上市,創下歷史新高。同期,全省新取得藥品批準文號 272 個,同比增長 76.6%,在有效保障公眾用藥需求的同時,也為廣東生物醫藥產業高質量發展注入強勁動力。








