近日，在廣州舉辦的2025創(chuàng)新藥高質量發(fā)展大會上，新版《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》正式發(fā)布。

　　記者從廣東省藥監(jiān)局獲悉，本次目錄新增114種藥品，其中11款新藥來自廣東，涵蓋了心血管疾病、流感、抑郁癥、銀屑病、精神分裂癥、高膽固醇血癥等多個治療領域。

　　11款藥品“入列”，是廣東生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的一次集中展示。從全球首個靶點的突破，到高端制劑的攻克；從經典名方的現(xiàn)代化詮釋，到患者用藥體驗的改善提升；從監(jiān)管環(huán)節(jié)的主動賦能，到醫(yī)保市場的快速準入，廣東生物醫(yī)藥產業(yè)正進一步走向創(chuàng)新融合的高質量發(fā)展階段。　

　　加碼原始創(chuàng)新，突破“卡脖子”技術

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，本次入選的11款粵產新藥中，1類創(chuàng)新藥高達8款，充分體現(xiàn)了廣東在生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新領域的深厚積累與突破性進展。

　　這些新藥作用機制“首創(chuàng)性”尤為突出。其中，眾生睿創(chuàng)的昂拉地韋片作為全球首個靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的口服創(chuàng)新藥，通過“釜底抽薪”式的作用機制從源頭阻斷病毒復制，展現(xiàn)了快速、強效、低耐藥的三重特性。泰諾麥博的斯泰度塔單抗則是全球首創(chuàng)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體，顛覆了傳統(tǒng)的破傷風預防手段，實現(xiàn)“無需皮試、一針全程保護”。

　　與此同時，新藥也在長效化與便利性上實現(xiàn)了突破。其中，廣東恒瑞公司的注射用瑞卡西單抗作為全球首個超長效PCSK9單抗，將注射間隔延長至8周，突破了該類藥物需要頻繁注射的局限，顯著提升了患者依從性，為慢性病長期管理提供了更優(yōu)方案。

　　創(chuàng)新成果的背后，是廣東企業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)投入的戰(zhàn)略定力。以眾生睿創(chuàng)為例，公開資料資料顯示，眾生睿創(chuàng)成立于2018年，是眾生藥業(yè)旗下創(chuàng)新藥研發(fā)平臺。依托該平臺，眾生藥業(yè)實現(xiàn)從傳統(tǒng)中藥企業(yè)向創(chuàng)新型制藥企業(yè)的成功轉型，形成了“上市一批、臨床一批、儲備一批”的良性研發(fā)梯隊。創(chuàng)新也在反哺藥企成長，憑借著昂拉地韋片這款國產抗甲流新藥，眾生藥業(yè)在2025年第三季度扣非凈利潤同比大增300%，實現(xiàn)了扭虧。

　　隨著這些創(chuàng)新藥通過醫(yī)保支付加速惠及廣大患者，它們所承載的臨床價值也有望被進一步驗證和放大，從而反哺研發(fā)，激勵更多突破。

　　中西醫(yī)結合，經典名方加快轉換

　　作為中醫(yī)藥大省，廣東在推動中藥現(xiàn)代化與創(chuàng)新方面成果顯著。本次入選的11款新藥中，包含3款中藥創(chuàng)新藥，展現(xiàn)了“中西醫(yī)結合、守正創(chuàng)新”的清晰路徑。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，這些入選的中藥源于經典，驗證于現(xiàn)代。

　　思濟藥業(yè)的參郁寧神片源于臨床經驗方，歷經20年研發(fā)，通過現(xiàn)代臨床試驗證實其對輕中度抑郁癥（氣陰兩虛證）的療效，為抑郁癥患者提供了全新的中藥治療選擇。方盛健盟的養(yǎng)血祛風止痛顆粒則在近代名醫(yī)張錫純“升陷湯”的基礎上，結合現(xiàn)代對偏頭痛病理機制（如神經遞質失衡、炎癥反應等）的認識進行優(yōu)化創(chuàng)新，實現(xiàn)了從“緩解癥狀”到“調理病機”的轉變。華潤三九的益氣清肺顆粒是首個獲國家藥監(jiān)局正式批準、專門針對呼吸道感染康復期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥，有效改善了該階段患者的乏力、氣短、干咳等癥狀，填補了市場空白。

　　從經典名方到新藥轉化，展現(xiàn)了廣東深厚的中醫(yī)藥底蘊。當前，廣東眾多中醫(yī)藥企業(yè)，正著力運用現(xiàn)代科學技術闡釋中藥作用機理，強化臨床驗證能力，推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

　　監(jiān)管創(chuàng)新與產業(yè)生態(tài)協(xié)同，打通“最后一公里”

　　粵產創(chuàng)新藥的密集涌現(xiàn)與快速納入醫(yī)保，離不開廣東前瞻性、服務型的藥品監(jiān)管改革和高效的產業(yè)生態(tài)協(xié)同。

　　近年來，省藥品監(jiān)管局縱深推進藥品監(jiān)管全過程改革，不斷靠前服務，優(yōu)化審評檢查檢驗工作流程，大力支持中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推動審評審批資源更多向臨床急需創(chuàng)新藥械傾斜，助力創(chuàng)新藥械加快上市。同時，聯(lián)合省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局印發(fā)《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產品目錄（第一批）》，精準收錄46個創(chuàng)新藥品和61個創(chuàng)新醫(yī)療器械，全力打通創(chuàng)新藥械從上市到入院使用的“最后一公里”。

　　“醫(yī)保-產業(yè)”的良性互動，進一步推動了產業(yè)的高質量發(fā)展。國家醫(yī)保目錄對具有高臨床價值創(chuàng)新藥的支持，與廣東生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新產出形成了正向循環(huán)。

　　其中，康方生物旗下5款自研創(chuàng)新藥的所有適應癥已全部納入醫(yī)保，公司創(chuàng)始人夏瑜指出，高效的國家醫(yī)療保障體系與藥物創(chuàng)新產業(yè)相互促進，既讓患者受益，也推動了科技自立自強與全產業(yè)鏈高質量發(fā)展。信立泰在心血管慢病領域已構建起覆蓋疾病全病程的差異化產品組合，本次新增兩款高血壓新藥后，公司已有6款慢病新藥通過談判納入醫(yī)保。這體現(xiàn)了企業(yè)以臨床價值為導向的研發(fā)戰(zhàn)略與國家提升重大疾病防治能力的需求高度契合。

　　接下來，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)堅持“提前介入、全程指導、一企一策、研審聯(lián)動”的工作要求，助推更多粵產創(chuàng)新藥械高效上市、快速入院使用，進一步推動廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。廣東，正以其扎實的產業(yè)基礎和系統(tǒng)的創(chuàng)新生態(tài)，在中國乃至全球生物醫(yī)藥的創(chuàng)新版圖上，刻下越來越深的印記，穩(wěn)步從“制藥大省”向“醫(yī)藥創(chuàng)新強省”邁進。