中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，廣東省藥監(jiān)局印發(fā)《廣東省全面推進(jìn)藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯工作方案》（以下簡稱《工作方案》)，加快推進(jìn)廣東省藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)藥品全品種信息化追溯體系建設(shè)。

　　《工作方案》提出，通過推進(jìn)“一物一碼、物碼同追”，實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元的“來源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”，逐步構(gòu)建覆蓋全省藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全品種藥品信息化追溯體系，形成互聯(lián)互通完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。到2026年1月1日，全省藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)、藥品使用單位實(shí)現(xiàn)所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內(nèi)制劑、必須拆零發(fā)放的藥品以及零散注射針劑等除外）；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位疫苗入出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率達(dá)到100%。

　　《工作方案》分別對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)以及藥品使用單位等提出了具體的追溯管理要求。還明確了省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭組織推進(jìn)藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作。各地級(jí)以上市市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)追溯掃碼工作，并將上述單位藥品信息化追溯體系建設(shè)情況納入日常監(jiān)督檢查范圍。

　　《工作方案》要求增強(qiáng)對(duì)藥品追溯制度重要性的理解。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要高度重視藥品追溯體系的建設(shè)，明確責(zé)任，完善機(jī)制，并確保措施得到執(zhí)行。確保企業(yè)履行其責(zé)任，提升數(shù)據(jù)應(yīng)用效能。積極利用藥品追溯大數(shù)據(jù)在日常監(jiān)督檢查、藥品質(zhì)量抽檢、藥品應(yīng)急處理、案件線索核查以及醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理等方面的技術(shù)支持作用，以提高廣東省藥品監(jiān)管工作的整體水平。（陳海榮）