根據(jù)國(guó)家《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國(guó)市監(jiān)藥〔2020〕159號(hào)）和推進(jìn)“港澳藥械通”實(shí)施計(jì)劃，依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，通過(guò)地市評(píng)估上報(bào)，經(jīng)審核確定粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，包括新增27家、移出1家（詳見附件）。

　　各有關(guān)地級(jí)以上市衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管行政主管部門要加強(qiáng)對(duì)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)管理，著重對(duì)臨床急需進(jìn)口使用港澳藥械的醫(yī)療水平、保管條件、組織制度、應(yīng)急處置和風(fēng)險(xiǎn)防范等方面進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理并上報(bào)省級(jí)主管部門。要加大推進(jìn)各指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展港澳藥械申報(bào)進(jìn)口使用工作力度，主動(dòng)協(xié)調(diào)優(yōu)化醫(yī)保賦碼、支付等項(xiàng)目事項(xiàng)。幫助醫(yī)療保險(xiǎn)延伸至“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)，促進(jìn)大灣區(qū)醫(yī)療融合高質(zhì)量發(fā)展。

　　各指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真學(xué)習(xí)遵守《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及“港澳藥械通”工作機(jī)制，切實(shí)履行主體責(zé)任，建立院領(lǐng)導(dǎo)牽頭負(fù)責(zé)制度，不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作，加強(qiáng)臨床需求研究，優(yōu)化院內(nèi)流程，支持“綠色通道”，積極向省級(jí)藥品監(jiān)督部門平臺(tái)申報(bào)港澳藥械產(chǎn)品材料，健全港澳藥械提報(bào)、采購(gòu)、使用、貯存、配送和風(fēng)險(xiǎn)防范等制度，落實(shí)法定代表人承諾制度，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可溯、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究，確保進(jìn)口港澳藥械僅用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定醫(yī)療目的，嚴(yán)禁非法流入社會(huì)，保障用藥用械安全，切實(shí)讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。

附件：“港澳藥械通”第四批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單

廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2025年12月5日