央廣網(wǎng)梅州11月25日消息（記者鄭少純）11月24日，廣東省藥監(jiān)局與企業(yè)“面對(duì)面”咨詢溝通暨興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策推介會(huì)在興寧市會(huì)展中心舉辦。本次會(huì)議設(shè)置醫(yī)療器械組、藥品組、化妝品組，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求。

　　在藥品領(lǐng)域，廣東科泓藥業(yè)、廣東嘉應(yīng)制藥等企業(yè)圍繞腹膜透析液研發(fā)、中藥工藝改進(jìn)等問(wèn)題尋求支持，希望獲得臨床研究方案指導(dǎo)、簡(jiǎn)化審批流程及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查建議；廣東康奇力藥業(yè)則提出糖衣片改薄膜衣的備案需求，盼加快落后工藝淘汰；廣東合百草制藥就GAP延伸檢查、趁鮮切制藥材加工點(diǎn)認(rèn)可等事項(xiàng)咨詢辦理流程與技術(shù)指導(dǎo)。

　　醫(yī)療器械領(lǐng)域，企業(yè)聚焦注冊(cè)申報(bào)流程、創(chuàng)新產(chǎn)品申報(bào)路徑、跨區(qū)域生產(chǎn)委托及注冊(cè)證遷移等問(wèn)題，還針對(duì)興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園綠色通道的實(shí)際成效、政策延續(xù)性、產(chǎn)業(yè)配套短板等提出疑問(wèn)，如深圳市數(shù)澤科技關(guān)注一次性3D電子腹腔鏡的包裝與注冊(cè)證合并問(wèn)題，多家企業(yè)詢問(wèn)梅州工作站的服務(wù)范圍與支持措施。

　　化妝品領(lǐng)域，廣東省化妝品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)就“二氧化鈦”標(biāo)注方式、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估數(shù)據(jù)適用等行業(yè)共性問(wèn)題尋求明確解答。

　　針對(duì)企業(yè)提出的各類問(wèn)題，省藥監(jiān)局審評(píng)專家、梅州工作站及相關(guān)部門逐一回應(yīng)。會(huì)上，省藥監(jiān)局行政許可處副處長(zhǎng)黃秀義全面解讀《廣東省藥監(jiān)局關(guān)于梅州市興寧醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園設(shè)立“綠色通道”支持發(fā)展的政策口徑》，明確二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)全流程，說(shuō)明同一產(chǎn)品注冊(cè)人需為單一主體，且梅州工作站為培育型站點(diǎn)不具備三類器械審評(píng)權(quán)限；同時(shí)介紹園區(qū)“樣到即檢”政策使檢驗(yàn)周期提速40%，綠色通道實(shí)現(xiàn)注冊(cè)審評(píng)時(shí)限壓縮50%、延續(xù)注冊(cè)縮至5個(gè)工作日，為企業(yè)破解研發(fā)上市瓶頸。

　　隨著各項(xiàng)政策落地實(shí)施，興寧醫(yī)藥械產(chǎn)業(yè)正加速構(gòu)建資源共享、能力互補(bǔ)的創(chuàng)新生態(tài)，政策與市場(chǎng)同向發(fā)力，為產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入更強(qiáng)動(dòng)力。