央廣網(wǎng)梅州11月25日消息（記者鄭少純）11月24日，廣東省藥監(jiān)局與企業(yè)“面對面”咨詢溝通暨興寧醫(yī)療器械產業(yè)政策推介會在興寧市會展中心舉辦。本次會議設置醫(yī)療器械組、藥品組、化妝品組，精準對接企業(yè)需求。

　　在藥品領域，廣東科泓藥業(yè)、廣東嘉應制藥等企業(yè)圍繞腹膜透析液研發(fā)、中藥工藝改進等問題尋求支持，希望獲得臨床研究方案指導、簡化審批流程及生產現(xiàn)場檢查建議；廣東康奇力藥業(yè)則提出糖衣片改薄膜衣的備案需求，盼加快落后工藝淘汰；廣東合百草制藥就GAP延伸檢查、趁鮮切制藥材加工點認可等事項咨詢辦理流程與技術指導。

　　醫(yī)療器械領域，企業(yè)聚焦注冊申報流程、創(chuàng)新產品申報路徑、跨區(qū)域生產委托及注冊證遷移等問題，還針對興寧醫(yī)療器械產業(yè)園綠色通道的實際成效、政策延續(xù)性、產業(yè)配套短板等提出疑問，如深圳市數(shù)澤科技關注一次性3D電子腹腔鏡的包裝與注冊證合并問題，多家企業(yè)詢問梅州工作站的服務范圍與支持措施。

　　化妝品領域，廣東省化妝品質量管理協(xié)會就“二氧化鈦”標注方式、防腐挑戰(zhàn)測試標準及安全評估數(shù)據(jù)適用等行業(yè)共性問題尋求明確解答。

　　針對企業(yè)提出的各類問題，省藥監(jiān)局審評專家、梅州工作站及相關部門逐一回應。會上，省藥監(jiān)局行政許可處副處長黃秀義全面解讀《廣東省藥監(jiān)局關于梅州市興寧醫(yī)療器械產業(yè)園設立“綠色通道”支持發(fā)展的政策口徑》，明確二類醫(yī)療器械注冊申報全流程，說明同一產品注冊人需為單一主體，且梅州工作站為培育型站點不具備三類器械審評權限；同時介紹園區(qū)“樣到即檢”政策使檢驗周期提速40%，綠色通道實現(xiàn)注冊審評時限壓縮50%、延續(xù)注冊縮至5個工作日，為企業(yè)破解研發(fā)上市瓶頸。

　　隨著各項政策落地實施，興寧醫(yī)藥械產業(yè)正加速構建資源共享、能力互補的創(chuàng)新生態(tài)，政策與市場同向發(fā)力，為產業(yè)升級注入更強動力。