近日，由國家藥典委員會(huì)主辦、廣東省藥品檢驗(yàn)所承辦的2025年版《中國藥典》無菌與微生物檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)操培訓(xùn)班在廣州成功舉辦。此次培訓(xùn)是2025年版《中國藥典》正式實(shí)施后，在微生物領(lǐng)域由國家藥典委員會(huì)組織的首期實(shí)操培訓(xùn)，旨在深入解讀新標(biāo)準(zhǔn)變化，提升實(shí)操技能，吸引了來自全國13個(gè)省市區(qū)的34名藥品檢驗(yàn)技術(shù)骨干參加。
本次培訓(xùn)聚焦新版藥典的核心變化與一線檢驗(yàn)需求，采用“理論+實(shí)操”深度融合的教學(xué)模式。課程系統(tǒng)解讀了2025年版《中國藥典》無菌檢查與微生物限度檢查的新要求和關(guān)鍵技術(shù)，及藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則等關(guān)鍵修訂內(nèi)容，并重點(diǎn)講解不可接受微生物評(píng)估、消毒劑合規(guī)使用及效力驗(yàn)證等新要求。在實(shí)操環(huán)節(jié)，學(xué)員通過菌液制備、平板分純、革蘭氏染色等系列訓(xùn)練，切實(shí)提升了技能水平。
為確保培訓(xùn)實(shí)效，培訓(xùn)班特邀國家藥典委委員林麗英、浙江院專家李玨等權(quán)威專家進(jìn)行專題授課。省藥檢所微生物領(lǐng)域教師團(tuán)隊(duì)則圍繞實(shí)操常見問題與新版藥典操作要點(diǎn)，與學(xué)員深入交流，有效破解了基層檢驗(yàn)人員面臨的“理解難、操作難、落地難”問題。學(xué)員普遍認(rèn)為培訓(xùn)內(nèi)容針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)操性突出，解決了實(shí)際工作中的諸多困惑。
本期培訓(xùn)是省藥檢所受國家藥典委委托連續(xù)舉辦的第十一期微生物檢驗(yàn)實(shí)操培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)人數(shù)已達(dá)到335人次。該培訓(xùn)班已成為國家藥典委員會(huì)推廣新版藥典的重要平臺(tái)，有力促進(jìn)了全國藥品微生物檢驗(yàn)技術(shù)水平提升與新版藥典的順利實(shí)施。
