如何讓醫(yī)生在臨床中萌生的“金點(diǎn)子”，更快地變成守護(hù)患者健康的“好工具”？這個(gè)困擾醫(yī)學(xué)創(chuàng)新多年的難題，在廣東正通過(guò)一場(chǎng)名為“春雨行動(dòng)”的系統(tǒng)工程找到答案。

　　10月24日下午，廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目對(duì)接會(huì)在廣州黃埔區(qū)舉行。

　　會(huì)上不僅發(fā)布了官方的“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對(duì)接平臺(tái)”，更有從413個(gè)臨床創(chuàng)意中脫穎而出的20個(gè)頂尖創(chuàng)新項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)展示推薦，活動(dòng)吸引了來(lái)自政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、企業(yè)及金融機(jī)構(gòu)等400余位代表參與。

　　一個(gè)月匯集413個(gè)“金點(diǎn)子”

　　其中118個(gè)為“全球/國(guó)內(nèi)/省內(nèi)首個(gè)”

　　“春雨行動(dòng)”是國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新的重要舉措。自2025年7月在廣東啟動(dòng)以來(lái)，迅速在全省醫(yī)療系統(tǒng)掀起創(chuàng)新熱潮。在短短一個(gè)月內(nèi)，便收集到來(lái)自100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、近300位臨床一線醫(yī)生申報(bào)的413個(gè)項(xiàng)目，涵蓋了人工智能、腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、人工器官、腫瘤早期診斷、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等前沿領(lǐng)域。

　　廣東省藥監(jiān)局組織了兩輪篩選。首輪由臨床專家、工程專家及監(jiān)管技術(shù)骨干組成10個(gè)專業(yè)小組，聚焦項(xiàng)目的“臨床價(jià)值”與“創(chuàng)新性”，從413個(gè)項(xiàng)目中篩選出182個(gè)臨床價(jià)值顯著的項(xiàng)目。第二輪則著重評(píng)估“轉(zhuǎn)化可行性”，邀請(qǐng)行業(yè)協(xié)會(huì)、檢驗(yàn)檢測(cè)等多方專家進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

　　最終，一批“高新尖”項(xiàng)目浮現(xiàn)水面：其中96個(gè)被初步界定為第三類醫(yī)療器械，118個(gè)項(xiàng)目被界定為“全球首個(gè)”“國(guó)內(nèi)首個(gè)”或“省內(nèi)首個(gè)”，71個(gè)項(xiàng)目基本滿足國(guó)家或省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查標(biāo)準(zhǔn)。

　　在這近三個(gè)月的申報(bào)和評(píng)估過(guò)程中，省藥品監(jiān)管局與臨床機(jī)構(gòu)積極溝通，主動(dòng)前移服務(wù)端口，為臨床醫(yī)生提供全鏈條、精準(zhǔn)化指導(dǎo)，目前已經(jīng)完成了部分二類項(xiàng)目的注冊(cè)審批，以全流程研審聯(lián)動(dòng)推動(dòng)產(chǎn)品上市進(jìn)程，讓創(chuàng)新成果更快惠及患者。

　　南都N視頻記者注意到，在對(duì)接會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，多個(gè)“全球/國(guó)內(nèi)首創(chuàng)”項(xiàng)目備受矚目，展現(xiàn)了廣東在臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的突破性成果。

　　南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院研發(fā)的SMART互動(dòng)式AI認(rèn)知早篩系統(tǒng)，通過(guò)5分鐘游戲融合眼動(dòng)、步態(tài)等數(shù)字生物標(biāo)志物，即可在社區(qū)完成阿爾茨海默病早期篩查，準(zhǔn)確率超90%，有效解決了傳統(tǒng)篩查有創(chuàng)、昂貴、基層難及的痛點(diǎn)。

　　中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院蘇培強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)的動(dòng)態(tài)脊柱側(cè)彎矯正系統(tǒng)，創(chuàng)新采用“可動(dòng)”釘棒設(shè)計(jì)，在實(shí)現(xiàn)脊柱穩(wěn)固的同時(shí)保留生理活動(dòng)功能，歷時(shí)近三年攻克技術(shù)難關(guān)，有望顯著提升患者術(shù)后生活質(zhì)量。

　　廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院聯(lián)合基準(zhǔn)醫(yī)療開(kāi)發(fā)的肺結(jié)節(jié)輔助診斷試劑盒，作為全球首創(chuàng)產(chǎn)品，基于中國(guó)人群特征設(shè)計(jì)，能從分子層面精準(zhǔn)分流不確定性肺結(jié)節(jié)，預(yù)計(jì)可將良性結(jié)節(jié)誤切率降低約50%，并避免惡性結(jié)節(jié)的延誤治療，直擊當(dāng)前肺結(jié)節(jié)診療中的臨床痛點(diǎn)。

　　從臨床靈感走向產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實(shí)

　　政府搭建“超級(jí)立交橋”

　　為解決醫(yī)工脫節(jié)、轉(zhuǎn)化路徑漫長(zhǎng)的核心痛點(diǎn)，本次對(duì)接會(huì)發(fā)布了“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對(duì)接平臺(tái)”，旨在搭建一座連接臨床與產(chǎn)業(yè)的“超級(jí)立交橋”。

　　廣東省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心主任曾祥衛(wèi)介紹，平臺(tái)首創(chuàng)“看得見(jiàn)、連得上、跟得緊”的“一對(duì)一”VIP服務(wù)模式。醫(yī)生可通過(guò)平臺(tái)直接向?qū)徳u(píng)中心發(fā)起咨詢，獲得預(yù)評(píng)議意見(jiàn)；企業(yè)可查詢醫(yī)生意愿發(fā)布的項(xiàng)目信息，聯(lián)系對(duì)接；各方還能就審評(píng)、檢查等關(guān)鍵問(wèn)題實(shí)現(xiàn)信息交互。

　　據(jù)悉，目前已有部分相對(duì)成熟的項(xiàng)目通過(guò)此通道進(jìn)入審評(píng)階段，實(shí)現(xiàn)了“邊篩選、邊推進(jìn)”的研審聯(lián)動(dòng)，極大提升了轉(zhuǎn)化效率。

　　一位參會(huì)企業(yè)代表表示：“本次對(duì)接會(huì)展示的臨床創(chuàng)新項(xiàng)目極具啟發(fā)性，黃埔區(qū)與省藥品監(jiān)管局在政策、平臺(tái)、服務(wù)上的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，讓我們對(duì)項(xiàng)目落地充滿信心。”