如何讓醫生在臨床中萌生的“金點子”，更快地變成守護患者健康的“好工具”？這個困擾醫學創新多年的難題，在廣東正通過一場名為“春雨行動”的系統工程找到答案。

　　10月24日下午，廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔區舉行。

　　會上不僅發布了官方的“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，更有從413個臨床創意中脫穎而出的20個頂尖創新項目進行現場展示推薦，活動吸引了來自政府、醫療機構、科研院所、企業及金融機構等400余位代表參與。

　　一個月匯集413個“金點子”

　　其中118個為“全球/國內/省內首個”

　　“春雨行動”是國家藥監局推動醫療器械源頭創新的重要舉措。自2025年7月在廣東啟動以來，迅速在全省醫療系統掀起創新熱潮。在短短一個月內，便收集到來自100多家醫療機構、近300位臨床一線醫生申報的413個項目，涵蓋了人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、腫瘤早期診斷、運動康復等前沿領域。

　　廣東省藥監局組織了兩輪篩選。首輪由臨床專家、工程專家及監管技術骨干組成10個專業小組，聚焦項目的“臨床價值”與“創新性”，從413個項目中篩選出182個臨床價值顯著的項目。第二輪則著重評估“轉化可行性”，邀請行業協會、檢驗檢測等多方專家進行綜合評價。

　　最終，一批“高新尖”項目浮現水面：其中96個被初步界定為第三類醫療器械，118個項目被界定為“全球首個”“國內首個”或“省內首個”，71個項目基本滿足國家或省級創新醫療器械審查標準。

　　在這近三個月的申報和評估過程中，省藥品監管局與臨床機構積極溝通，主動前移服務端口，為臨床醫生提供全鏈條、精準化指導，目前已經完成了部分二類項目的注冊審批，以全流程研審聯動推動產品上市進程，讓創新成果更快惠及患者。

　　南都N視頻記者注意到，在對接會現場，多個“全球/國內首創”項目備受矚目，展現了廣東在臨床創新轉化領域的突破性成果。

　　南方醫科大學珠江醫院研發的SMART互動式AI認知早篩系統，通過5分鐘游戲融合眼動、步態等數字生物標志物，即可在社區完成阿爾茨海默病早期篩查，準確率超90%，有效解決了傳統篩查有創、昂貴、基層難及的痛點。

　　中山大學附屬第一醫院蘇培強教授團隊研發的動態脊柱側彎矯正系統，創新采用“可動”釘棒設計，在實現脊柱穩固的同時保留生理活動功能，歷時近三年攻克技術難關，有望顯著提升患者術后生活質量。

　　廣州醫科大學附屬第一醫院聯合基準醫療開發的肺結節輔助診斷試劑盒，作為全球首創產品，基于中國人群特征設計，能從分子層面精準分流不確定性肺結節，預計可將良性結節誤切率降低約50%，并避免惡性結節的延誤治療，直擊當前肺結節診療中的臨床痛點。

　　從臨床靈感走向產業現實

　　政府搭建“超級立交橋”

　　為解決醫工脫節、轉化路徑漫長的核心痛點，本次對接會發布了“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”，旨在搭建一座連接臨床與產業的“超級立交橋”。

　　廣東省藥監局審評認證中心主任曾祥衛介紹，平臺首創“看得見、連得上、跟得緊”的“一對一”VIP服務模式。醫生可通過平臺直接向審評中心發起咨詢，獲得預評議意見；企業可查詢醫生意愿發布的項目信息，聯系對接；各方還能就審評、檢查等關鍵問題實現信息交互。

　　據悉，目前已有部分相對成熟的項目通過此通道進入審評階段，實現了“邊篩選、邊推進”的研審聯動，極大提升了轉化效率。

　　一位參會企業代表表示：“本次對接會展示的臨床創新項目極具啟發性，黃埔區與省藥品監管局在政策、平臺、服務上的協同優勢，讓我們對項目落地充滿信心。”