今（24）日下午，廣東省“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔區(qū)舉行。會上，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“醫(yī)療器械臨床研究成果轉化溝通諮詢與對接平臺”。來自省內20間知名三甲醫(yī)院的創(chuàng)新項目進行了現(xiàn)場展示及推介。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心以及省、市、區(qū)科技、工信、衛(wèi)健、市場監(jiān)管、金融等政府部門，全省醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)企業(yè)、金融機構的超過400名代表出席了本次會議。此次對接會旨在搭建政、醫(yī)、研、企、金五方高效對接平臺，推動臨床研究創(chuàng)新成果與產業(yè)資源精準連結，共同構建醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新路徑。

　　“春雨行動”是國家藥監(jiān)局推動醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新成果轉化的重要舉措。今年7月，廣東省藥品監(jiān)管部門啟動了“春雨行動”，得到了醫(yī)院、醫(yī)生和企業(yè)的積極參與。短短一個月內，收集到100多間醫(yī)療機構近300位臨床一線醫(yī)生申報的413個項目，涉及人工智能、腦機接口等多個前沿領域。省藥品監(jiān)管部門對申報項目進行了兩輪篩選，最終挑選出182個臨床價值顯著的項目，其中三類產品96個，全球首個、國內首個、省內首個的產品共118個，符合國家及廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則的產品共71個。在申報和評估過程中，省藥品監(jiān)管局與臨床機構積極溝通，為臨床醫(yī)生提供全鏈條、精準化指導，推動產品上市進程。

　　為推動“春雨行動”項目加快落地轉化，省藥品監(jiān)管部門重點做好三方面工作：一是聯(lián)合相關部門定向組織對接活動，促進創(chuàng)新成果與產業(yè)資源高效匹配、落地廣東；二是深化協(xié)同創(chuàng)新，加強與國家藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心等單位的溝通對接，推動審評審批關口前移，為創(chuàng)新產品開闢綠色通道；三是優(yōu)化服務保障，依托專屬服務平臺提供“一對一”溝通諮詢服務，全程跟蹤、精準指導，解決企業(yè)痛點難點問題。省藥品監(jiān)管局構建全鏈條服務體系，對創(chuàng)新器械項目實行提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動，提升醫(yī)療器械審評審批效能，加大對新業(yè)態(tài)研發(fā)的支持力度。

　　廣州市黃埔區(qū)作為廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)的核心集聚區(qū)，發(fā)布了“生物醫(yī)藥3.0”在內的“1+15+5”政策體系，推出15萬平方米“零租金”科創(chuàng)載體，設立區(qū)科創(chuàng)母基金，構建投融資體系，引進並建設國家級技術創(chuàng)新和轉化平臺，創(chuàng)新構建“央省地企”四級聯(lián)動機制，與省藥品監(jiān)管局共建藥械註冊指導綜合工作站，設立藥品進口通關服務專窗，共建研檢綜合技術服務平臺，上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術服務平臺，在重點園區(qū)佈局創(chuàng)新服務站。活動現(xiàn)場反應熱烈，參會企業(yè)代表對項目落地充滿信心。