10月24日下午，廣東省“春雨行動——推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項目對接會在廣州黃埔舉辦。會上，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對接平臺”，來自省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個創(chuàng)新項目現(xiàn)場進行展示推薦。

　　廣東省藥品監(jiān)管局以“四個一”機制積極推動落實“春雨行動”，促進以臨床價值為導向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新。2025年7月，省藥品監(jiān)管部門隆重啟動推進醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化“春雨行動”。短短一個月時間內(nèi)，就收集到100多家醫(yī)療機構(gòu)近300位臨床一線醫(yī)生申報的413個項目。

　　省藥品監(jiān)管部門對申報的項目組織開展兩輪篩選，挑選出一大批高新尖項目，其中初步界定三類產(chǎn)品96個，界定為全球首個、國內(nèi)首個、省內(nèi)首個的產(chǎn)品共118個，基本滿足國家創(chuàng)新醫(yī)療器械及廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則的產(chǎn)品共71個。

　　廣州市黃埔區(qū)是廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，已形成科學布局、強勢突破、成果涌流的良好態(tài)勢，與省藥品監(jiān)管局共推“春雨行動”。黃埔區(qū)發(fā)布“生物醫(yī)藥3.0”在內(nèi)的“1+15+5”政策體系，配套人才、科技、金融等要素支撐。推出15萬平方米“零租金”科創(chuàng)載體，設立區(qū)科創(chuàng)母基金，構(gòu)建“國企投資+產(chǎn)業(yè)基金引導+社會資本參與”的投融資體系。引進建設廣州實驗室、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院等國家級技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化平臺。創(chuàng)新構(gòu)建“央省地企”四級聯(lián)動機制，每月邀請國家藥監(jiān)局專家在黃埔區(qū)舉辦“面對面”咨詢，為創(chuàng)新品種提供從臨床試驗至上市申報的全流程指導。與省藥品監(jiān)管局共建全省首個藥械注冊指導綜合工作站，推動省級審評事項“就近辦理”，平均提速超20%。設立廣州市藥品進口通關(guān)服務黃埔專窗，共建廣州市生物醫(yī)藥研檢綜合技術(shù)服務平臺，加速市級資源下沉。上線“黃埔藥事通”小程序及監(jiān)管技術(shù)服務平臺，實現(xiàn)服務“24小時不打烊”。在“兩城一島”6個重點園區(qū)布局首批創(chuàng)新服務站，將藥械注冊申報服務送至企業(yè)“家門口”。（光明日報全媒體記者吳春燕）