近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心正式通報(bào)2025年 "藥品智慧監(jiān)管典型案例"，共15個(gè)案例從全國(guó)范圍內(nèi)脫穎而出。其中，廣東省藥品監(jiān)督管理局憑借 "人工智能賦能廣東省化妝品備案提質(zhì)增效" 項(xiàng)目成功入選，其研發(fā)的 "粵安評(píng)"" 粵妝評(píng) "兩大 AI 工具，構(gòu)建起" 輔助企業(yè) + 輔助監(jiān)管 "雙輪驅(qū)動(dòng)模式，為破解化妝品行業(yè)備案效率低、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一等難題提供了" 廣東方案 "。

　　直擊行業(yè)痛點(diǎn) 廣東率先打造 AI 監(jiān)管體系

長(zhǎng)期以來(lái)，化妝品產(chǎn)業(yè)在安全評(píng)估與注冊(cè)備案核查環(huán)節(jié)面臨多重困境：企業(yè)制作安評(píng)報(bào)告耗時(shí)久、成本高，中小微企業(yè)合規(guī)壓力大；監(jiān)管端人工審核標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一、效率低，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別滯后。針對(duì)這些痛點(diǎn)，廣東省藥監(jiān)局率先啟動(dòng) AI 賦能項(xiàng)目，依托大數(shù)據(jù)、人工智能、OCR 識(shí)別等前沿技術(shù)，研發(fā) "粵安評(píng)"" 粵妝評(píng) " 兩大工具，分別從企業(yè)服務(wù)與監(jiān)管效能兩端發(fā)力，實(shí)現(xiàn)化妝品備案全流程的智能化升級(jí)。

　　雙工具各司其職 企業(yè)監(jiān)管實(shí)現(xiàn) "雙向減負(fù)"

　　在服務(wù)企業(yè)端，"粵安評(píng)" 工具于2025年3月24日起向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)開(kāi)放，通過(guò)整合權(quán)威毒理數(shù)據(jù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及歷史備案信息，構(gòu)建 AI 安評(píng)報(bào)告生成模型與原料數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。企業(yè)僅需上傳產(chǎn)品基本信息、配方、檢驗(yàn)報(bào)告等材料，1 分鐘即可一鍵生成符合規(guī)范的完整版安評(píng)報(bào)告樣稿，下載編輯確認(rèn)后便可提交。該工具不僅幫助企業(yè)零成本拓展成分獲取渠道、搭建專屬成分庫(kù)，還實(shí)現(xiàn)企業(yè)間成分安全數(shù)據(jù)共享，大幅降低報(bào)告制作成本，縮短備案周期，讓企業(yè) "省時(shí)、省錢、省力"。

　　在強(qiáng)化監(jiān)管端，"粵妝評(píng)" 工具搭建起備案核查知識(shí)庫(kù)，通過(guò)海量數(shù)據(jù)訓(xùn)練實(shí)現(xiàn)備案材料自動(dòng)智能核查。相較于傳統(tǒng)人工審核30分鐘/件的效率，該工具將單產(chǎn)品備案核查時(shí)間壓縮至5分鐘，綜合效率提升5倍。同時(shí)，工具依據(jù)預(yù)設(shè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)篩查標(biāo)準(zhǔn)等開(kāi)展審核，杜絕因人員理解差異導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一問(wèn)題；通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)與自動(dòng)預(yù)警，減少漏判、誤判，還能建立風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估模型，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)、違規(guī)宣稱等數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn) "風(fēng)險(xiǎn)歸集 + 綜合預(yù)警"，并支持配方成分、功效宣稱等多視窗互聯(lián)的可視化操作，讓監(jiān)管更精準(zhǔn)、更高效。

　　多維度成效顯著 樹(shù)立智慧監(jiān)管全國(guó)標(biāo)桿

　　此次廣東案例入選全國(guó)典型，其成效已在監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展層面充分顯現(xiàn)。在監(jiān)管端，AI 工具構(gòu)建起 "新標(biāo)準(zhǔn)、新方法、新工具" 的科學(xué)監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)同類產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)統(tǒng)一，監(jiān)管效率提升數(shù)倍乃至數(shù)十倍，審核準(zhǔn)確性與風(fēng)險(xiǎn)防控能力顯著增強(qiáng)，有效緩解審核積壓，加速產(chǎn)品合規(guī)上市。

　　在產(chǎn)業(yè)發(fā)展端，AI 工具降低企業(yè)合規(guī)門檻，尤其為中小微企業(yè)減輕人力、時(shí)間與資金成本；幫助企業(yè)將更多資源投入新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)，激發(fā)創(chuàng)新活力；同時(shí)精準(zhǔn)攔截不合規(guī)產(chǎn)品，凈化市場(chǎng)環(huán)境，推動(dòng)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)。未來(lái)，廣東將持續(xù)優(yōu)化 AI 監(jiān)管技術(shù)，為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入更多智慧動(dòng)能。