國家藥監局“春雨行動”的深入實施，為破解醫療器械臨床研究成果轉化中“不愿轉、不敢轉、不會轉”的難題提供了關鍵解決方案，成為推動生物醫藥與醫療器械產業創新發展的重要引擎。

　　近日，廣東省藥品監督管理局在廣州生物島舉行“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫交流會，各方力量匯聚一堂，共話成果轉化，共謀產業發展。

　　政策宣貫交流會匯聚廣東醫療器械領域“醫、學、研、產、管”全鏈條力量，60多家省內頂尖醫療機構、科研機構代表，廣東省科技廳、省衛健委、省工信廳、省知識產權保護中心等政府部門相關負責人，以及廣東省研究型醫院學會、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院等協會組織近400名專家學者齊聚一堂、建言獻策，為廣東醫療器械創新發展注入了強勁動能。

　　多位院士專家攜團隊親臨現場，結合全球產業發展趨勢與廣東實際，提出系列前瞻性、可操作性建議，為構建全鏈條轉化體系勾勒出清晰藍圖。

　　針對轉化鏈條協同不暢問題，王迎軍院士團隊建議，構建“政產學研醫檢監金（融）經（濟）”全鏈條協同創新體系，通過搭建公共服務平臺打破信息壁壘，促進研發、生產、臨床等各環節高效銜接。宋爾衛院士團隊針對創新器械進院“最后一公里”難題，提出將創新器械應用納入醫院績效考核體系，推動政策落地。

　　聚焦資金與研發支撐不足問題，宋爾衛院士團隊建議建立穩定財政投入機制，支持研究型病房等基礎設施建設，并探索政府、市場、社會多元籌資渠道，成立區域臨床研究發展基金，破解資金瓶頸。王迎軍院士團隊建議設立概念驗證專項資金，加強財政資金的直接投資、天使投資政府引導基金的投入，鼓勵引導社會資本、產業基金投入。

　　在政策與監管適配性方面，徐濤院士團隊針對生物試劑原材料國產替代難題，提出統一原材料質量標準規范，推行風險可控下的臨床評價豁免政策，建立“關稅/國際事件-供應鏈-法規”聯動響應機制，提升監管適配性。宋爾衛院士團隊建議出臺相關政策，支持創新性醫療器械未上市前開展研究者發起的臨床研究（IIT），鼓勵在廣東省內進行試點，對風險可控、已經做前期醫療器械臨床試驗轉適應癥或國外已上市的醫療器械研究，規范審批后開展未上市醫療器械IIT研究。

　　與會專家學者高度評價政策宣貫交流會的“及時雨”效應。不少專家學者表示，這次政策宣貫如同一場“及時雨”，為臨床成果轉化注入強勁動力。他們會全面梳理并報送具有臨床價值的優質項目，全力推動研究成果加快向產品化、產業化邁進，讓政策紅利催生出轉化新動能。

　　隨著“春雨行動”的持續推進，在政策引導、多方協同、輿論助力下，廣東有望在制度創新、成果轉化、產業生態等方面取得新突破，為全國醫療器械產業高質量發展貢獻“廣東經驗”。