7月26日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)、廣東省藥品監(jiān)督管理局事務(wù)中心主辦,省藥學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務(wù)中心協(xié)辦的第四期廣東省藥物臨床試驗公益宣貫培訓(xùn)班在廣州舉辦。來自廣州及珠三角地區(qū)的藥物臨床試驗負責(zé)人、主要業(yè)務(wù)骨干近600人參加了該公益培訓(xùn)班。
廣東是生物醫(yī)藥大省,同時也是藥物臨床試驗機構(gòu)高度集聚地區(qū)。截至2025年6月底,廣東已備案藥物臨床試驗機構(gòu)180家,數(shù)量位居全國第一。在眾多有利因素的加持下,廣東藥物臨床試驗工作蓬勃發(fā)展、成果豐碩,眾多新藥經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗走向市場、造福患者。本次培訓(xùn)班是廣東省藥品監(jiān)管部門全面貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、廣東省政府辦公廳《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》的重要舉措。培訓(xùn)班面向藥物臨床試驗機構(gòu),圍繞全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗的最新法規(guī)要求、技術(shù)要求、監(jiān)管要求,強化藥物臨床試驗工作全過程的科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn),為藥物臨床試驗工作賦能,推動廣東藥物臨床試驗事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
4月份以來,廣東省藥監(jiān)局事務(wù)中心分別在汕頭、湛江、深圳、廣州等地進行了宣貫培訓(xùn),全省近1500名臨床試驗工作者參與了宣貫培訓(xùn),推進本輪宣貫基本達到“全省藥物臨床試驗機構(gòu)全覆蓋、全省藥物臨床試驗人員全覆蓋、全省待上市研發(fā)品種全覆蓋”,引導(dǎo)全省藥物臨床機構(gòu)深入理解政策法規(guī)及監(jiān)管要求,規(guī)范內(nèi)部管理流程,確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠,確保臨床試驗安全有效,從源頭上守護公眾的生命健康。








