近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》。深圳市維琪科技股份有限公司的新原料“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺”成為首批安全監(jiān)測(cè)期滿被納入《已使用化妝品原料目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）的新原料。該新原料研發(fā)歷時(shí)6年，是以AI分子靶向技術(shù)和膠原重編技術(shù)雙重“黑科技”打造的全球創(chuàng)新結(jié)構(gòu)專利肽，通過(guò)3年安全監(jiān)測(cè)及多輪嚴(yán)格技術(shù)核查，作為全國(guó)首批新原料之一被納入《目錄》。廣東省化妝品新原料備案工作繼續(xù)走在全國(guó)前列。

　　廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，化妝品原料創(chuàng)新是產(chǎn)品創(chuàng)新的關(guān)鍵，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出，國(guó)家鼓勵(lì)和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新。廣東省藥監(jiān)局立足省內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)實(shí)際，將推進(jìn)化妝品原料創(chuàng)新作為核心突破口，有力推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)升級(jí)。截至6月30日，全省已有82個(gè)化妝品新原料完成備案，數(shù)量居全國(guó)首位。

　　政策引領(lǐng)

　　激發(fā)原料創(chuàng)新“內(nèi)驅(qū)力”

　　廣東省藥監(jiān)局積極參與國(guó)家藥監(jiān)局、廣東省政府制定關(guān)于促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有關(guān)政策措施，將鼓勵(lì)支持化妝品原料創(chuàng)新作為重點(diǎn)工作之一。通過(guò)廣泛收集意見，研究制定符合本省化妝品產(chǎn)業(yè)實(shí)際的具體舉措，助推化妝品原料創(chuàng)新。

　　同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局積極指導(dǎo)廣州、深圳等化妝品企業(yè)集中城市出臺(tái)支持鼓勵(lì)化妝品原料創(chuàng)新政策。

　　廣州市為美妝產(chǎn)業(yè)量身打造“美灣九條”“美谷十條”等有力政策，支持科研院所、美妝企業(yè)等開展化妝品新原料創(chuàng)新攻關(guān)，同時(shí)給予資金支持；依托優(yōu)勢(shì)科技資源，搭建美妝類質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施公共服務(wù)平臺(tái)，重點(diǎn)研發(fā)以中藥提取物、天然植物資源等為主要功效成分的美妝產(chǎn)品，努力攻克化妝品行業(yè)“卡脖子”技術(shù)，促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化。

　　深圳市扎實(shí)開展“化妝品原料創(chuàng)新工程”各項(xiàng)工作，弘揚(yáng)草本植物文化，建立“傳、幫、帶”“以傳代教”機(jī)制和公共服務(wù)平臺(tái)，加強(qiáng)使用新原料化妝品監(jiān)管，促進(jìn)新原料成果轉(zhuǎn)化和質(zhì)量安全保障。《深圳市培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2022—2025年）》明確支持圍繞化妝品原料等方面開展技術(shù)攻關(guān)，《深圳市促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確鼓勵(lì)對(duì)新原料、中國(guó)特色植物資源原料等開展技術(shù)攻關(guān)，對(duì)在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)備案并成功納入《目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項(xiàng)給予最高不超過(guò)100萬(wàn)元資助；對(duì)利用中國(guó)特色植物資源，在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)備案并成功納入《目錄》的化妝品新原料，經(jīng)核準(zhǔn)后每項(xiàng)給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元資助。這些舉措有效激發(fā)了企業(yè)化妝品原料的創(chuàng)新活力。

　　優(yōu)化服務(wù)

　　暢通原料創(chuàng)新“快車道”

　　除了推動(dòng)政策制定為化妝品原料創(chuàng)新打牢根基，廣東省藥監(jiān)局還注重服務(wù)優(yōu)化與能力提升，以務(wù)實(shí)舉措助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。廣東省藥監(jiān)局積極將化妝品新原料研發(fā)申報(bào)納入重點(diǎn)創(chuàng)新服務(wù)項(xiàng)目，通過(guò)搭建便捷服務(wù)平臺(tái)，為企業(yè)提供支持和幫助，截至6月30日，已服務(wù)3家企業(yè)共9個(gè)新原料重點(diǎn)項(xiàng)目；積極與中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）溝通，派出13名技術(shù)骨干前往中檢院學(xué)習(xí)，旨在提升其專業(yè)服務(wù)能力水平，為企業(yè)新原料申報(bào)提供前置指導(dǎo)、溝通咨詢等服務(wù)，大幅提升審評(píng)效能。

　　廣東省藥監(jiān)局還積極開展調(diào)查研究，召集廣州、深圳化妝品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談交流，收集新原料研發(fā)申報(bào)相關(guān)問(wèn)題和建議，并認(rèn)真指導(dǎo)化妝品企業(yè)解決問(wèn)題；大力開展宣貫培訓(xùn)，邀請(qǐng)行業(yè)專家開展化妝品新原料注冊(cè)備案業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升化妝品企業(yè)新原料研發(fā)申報(bào)業(yè)務(wù)能力和水平。

　　數(shù)智賦能

　　構(gòu)筑原料創(chuàng)新“強(qiáng)支撐”

　　廣東省藥監(jiān)局緊跟數(shù)字化時(shí)代發(fā)展步伐，加快監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的開發(fā)運(yùn)用，積極開發(fā)AI輔助工具支持化妝品監(jiān)管創(chuàng)新，推進(jìn)創(chuàng)新原料快速轉(zhuǎn)化，激發(fā)市場(chǎng)活力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　針對(duì)化妝品企業(yè)安全評(píng)估數(shù)據(jù)缺口大、制作完整版化妝品安全評(píng)估報(bào)告成本高的痛點(diǎn)，廣東省藥監(jiān)局利用AI技術(shù)開發(fā)“粵安評(píng)”智慧輔助工具，企業(yè)借助“粵安評(píng)”僅需三步即可自動(dòng)生成一份格式符合要求的完整版安全評(píng)估報(bào)告樣稿。自“粵安評(píng)”3月24日上線以來(lái)，已有500余家廣東省化妝品企業(yè)通過(guò)該應(yīng)用生成約1000份報(bào)告樣稿，解決了傳統(tǒng)人工審核質(zhì)效不高、監(jiān)管全鏈條風(fēng)險(xiǎn)信息共享不暢的問(wèn)題，節(jié)約了監(jiān)管資源，縮短了備案周期，加快了產(chǎn)品上市速度。