廣東省藥品監督管理局
通 告
2026年 第17號
根據廣東省藥品監督管理局2025年醫療器械監督抽檢工作安排，2025年4月至9月，揭陽市市場監督管理局、潮州市潮安區市場監督管理局、深圳市市場監督管理局福田監管局和陽江市陽東區市場監督管理局對轄區經營、使用單位開展省級醫療器械監督抽檢，并按照有關規定通知樣品標示的醫療器械注冊人海西夢么多健藏藥科技有限公司（青海省）、青島盛久醫療用品有限公司、寧津縣金澤醫用材料廠（山東省）和安徽航天生物科技股份有限公司提供產品技術要求和相關資料。
經多次要求限時提供，上述4家醫療器械注冊人未按時提供產品技術要求和相關資料。依據國家藥監局《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》第19條、第41條相關規定。現予通告有關情況，請消費者注意相關產品風險。
附件：未收到符合要求的技術資料和配套必需品樣品清單
廣東省藥品監督管理局
2026年2月9日
附件
未收到符合要求的技術資料和配套必需品樣品清單
序號 | 產品名稱 | 生產企業名稱 | 規格/型號 | 批號 | 產品 注冊證 | 抽樣單位名稱 | 被抽樣單位名稱 | 抽樣 編號 | 抽樣時間 |
1 | 醫用退熱凝膠 | 海西夢么多健藏藥科技有限公司 | 15g II型 | 24032305 | 青西械備20220014號 | 揭陽市市場監督管理局 | 揭陽市榕城區仙橋美西成春藥店三分店 | 202568000062 | 2025年9月3日 |
2 | 醫用外科口罩 | 青島盛久醫療用品有限公司 | 17cmx9cm/耳掛式平面型 | 250102 | 魯械注準20152140383 | 潮州市潮安區市場 監督管理局 | 廣東新發醫藥有限 公司烏洋匯林分店 | 192568140032 | 2025年4月29日 |
3 | 導光凝膠 | 寧津縣金澤醫用材料廠 | 250ml | 20250702 | 魯德械備20230021 | 深圳市市場監督管理局福田監管局 | 深圳臻美度醫療美容門診部 | 22568000425 | 2025年9月5日 |
4 | 一次性使用輸尿管 內窺鏡導管 | 安徽航天生物科技股份有限公司 | SU-IL | MA00125 | 皖械注準20232060128 | 陽江市陽東區市場 監督管理局 | 陽江市陽東區人民醫院 | 142568010011 | 2025年4月23日 |
