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            2023年廣東省獲批注冊上市創新藥品種名單
            發布時間:2024-01-26 15:51:47 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:341 【字體: 打印

              2023年,廣東省共有三個1類創新藥獲國家藥品監督管理局批準上市,涵蓋中藥1.1類創新藥、化學藥品1類創新藥、治療用生物制品1類創新型生物制品等注冊分類,實現藥品分類注冊均有創新藥品種獲批上市。相關品種具體如下:

              1.參郁寧神片(中藥)

              注冊證號:國藥準字Z20230001

              持有人:廣東思濟藥業有限公司

              該藥品益氣養陰,寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫辨證屬氣陰兩虛證。

              2.來瑞特韋片(化學藥品)

              注冊證號:國藥準字H20230007

              持有人:廣東眾生睿創生物科技有限公司

              該品通過藥品特別審批程序附條件獲批上市,為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

              3.索卡佐利單抗注射液(治療用生物制品)

              注冊證號:國藥準字S20230071

              持有人:兆科(廣州)腫瘤藥物有限公司

              該藥為附條件獲批上市,適用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。索卡佐利單抗是CHO表達制備的重組全人抗程序死亡受體-配體1(PD-L1)單克隆抗體。


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