各有關(guān)單位：

　　醫(yī)用退熱貼是常見的第一類醫(yī)療器械，是許多百姓家庭中常備的用于發(fā)熱患者尤其是兒童局部降溫的產(chǎn)品。廣東是醫(yī)用退熱貼生產(chǎn)大省，共有第一類醫(yī)療器械備案憑證約250張，主要分布在廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、東莞及中山等市。長期以來，由于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未建立，醫(yī)用退熱貼行業(yè)普遍存在企業(yè)規(guī)模小、低水平建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、無序競爭等問題，制約著產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，影響著人民群眾用械安全。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用退熱貼管理、推動(dòng)行業(yè)高水平發(fā)展，請廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)牽頭，充分發(fā)揮社會(huì)組織的橋梁紐帶優(yōu)勢，利用企業(yè)、審評、檢驗(yàn)、監(jiān)管、高校等力量，組織研究制定醫(yī)用退熱貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，并在9月底之前發(fā)布。工作過程中，應(yīng)注重加強(qiáng)與標(biāo)準(zhǔn)主管部門的溝通銜接，及時(shí)總結(jié)和積累經(jīng)驗(yàn)，形成團(tuán)標(biāo)建設(shè)常態(tài)化工作機(jī)制。

　　聯(lián)系人及電話：王天才，020-37885525。

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2022年2月15日