依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》（粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目，擬同意進入優(yōu)先審批程序，現(xiàn)予以公示。

　　申請人：汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

　　產(chǎn)品名稱：全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

　　型號規(guī)格：ApogeeU1、ApogeeU2、ApogeeU3、ApogeeU5、ApogeeK1、ApogeeK2、ApogeeK3、ApogeeK5、ApogeeC1、ApogeeC2、ApogeeC3、ApogeeC5

　　產(chǎn)品名稱：全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

　　型號規(guī)格：Apogee1G、Apogee1T、Apogee100Exp、Apogee1000、Apogee1000Neo、Apogee2300Pro、Apogee2300Neo、Apogee2300、Apogee2100Plus、Apogee2100、Apogee1200、Apogee1100

　　優(yōu)先審批理由：廣東省直通車服務(wù)重點企業(yè)申請注冊的醫(yī)療器械。

　　公示時間：2021年1月13日至2021年1月19日

　　如對公示內(nèi)容持有異議，請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請?zhí)峁┱鎸嵭彰⒙?lián)系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q（加蓋公章）、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。

　　聯(lián)系人：易準(zhǔn)

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2221室

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局

　　2022年1月13日