近日，省藥檢所“生物制品批簽發AI智能預審模型建設項目”順利通過驗收，標志著該所在藥品檢驗檢測領域首個人工智能落地應用項目正式建成交付，生物制品批簽發資料審核邁入智能化、自動化的新階段。

　　針對生物制品批簽發審核量持續攀升，跨廠商品種繁多的復雜應用場景，傳統人工審查模式面臨效率瓶頸，省藥檢所攜手省電信規劃設計院積極探索“AI+藥檢”創新路徑，項目歷經105天開發、90天試運行，于2026年3月圓滿完成建設任務。

　　項目以大語言模型（LLM）和OCR技術為核心，構建了覆蓋文檔解析、指標提取、邏輯推理、合規判斷及報告生成全流程的智能預審平臺。系統支持針對不同制品類型靈活配置提示詞與計算公式，實現了7個試點生物制品品種（涵蓋人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、靜注人免疫球蛋白、乙肝疫苗等）的智能預審，7大核心功能模塊全部投入使用。

　　經資料核查、系統實測、壓力測試等多維度驗證，項目在功能實現、性能表現、建設范圍等方面符合使用需求和技術規范。試運行期間數據顯示，系統運行穩定，審核報告整體準確率高達98%，高于90%的設計標準，單份審核報告出具時間壓縮至10分鐘以內，7×24小時不間斷運行，人力成本節省超60%，審查效率顯著提升。

　　本項目的成功實施，為檢驗檢測業務流程智能化轉型提供了可復用的“智能抓手”。下一步，省藥檢所將持續深化“AI+藥檢”應用，推進其余在建項目盡快建設，以智能化賦能藥品檢驗事業高質量發展。（省藥檢所供稿/圖）