為深入貫徹落實(shí)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，進(jìn)一步滿足大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需用藥用械需求，近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局會同廣東省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄（2025版）》（以下簡稱2025版目錄）。自“港澳藥械通”政策實(shí)施以來，截至2025年12月，政策已覆蓋大灣區(qū)內(nèi)地九市71家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)，累計引進(jìn)港澳已上市藥械品種149種，惠及患者近2萬人次。

　　2025版目錄是《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）施行后首次發(fā)布目錄，共收錄115個品種，其中藥品45個、醫(yī)療器械70個。本次目錄按照《辦法》規(guī)定，首次納入引領(lǐng)性品種遴選機(jī)制，通過國家已發(fā)布且已在港澳上市的臨床急需品種、預(yù)審庫收集品種、臨床專家推薦品種、企業(yè)推薦品種等四大渠道征集，經(jīng)審核篩選及專家評審，最終確定16個引領(lǐng)性品種，實(shí)現(xiàn)從“被動收錄”到“主動引領(lǐng)”的重大轉(zhuǎn)變。2025版目錄品種覆蓋多元臨床需求，藥品涵蓋常見病治療新靶點(diǎn)及多種罕見病的孤兒藥，填補(bǔ)國內(nèi)治療空白；醫(yī)療器械包括外科手術(shù)機(jī)器人、消化道功能性成像系統(tǒng)等高端設(shè)備，推動大灣區(qū)醫(yī)療技術(shù)升級。同時，藥品目錄主動銜接國家臨床急需藥械目錄，其中4個品種屬于國家臨床急需藥械目錄范圍，實(shí)現(xiàn)國家與地方政策的精準(zhǔn)協(xié)同。

　　下一步，廣東省藥品監(jiān)督管理局將按照《辦法》要求，加強(qiáng)與港澳衛(wèi)生及藥品監(jiān)管部門協(xié)作，建立目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制。同時，指導(dǎo)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范申請進(jìn)口使用目錄內(nèi)藥械，加強(qiáng)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測，保障患者用藥用械安全。（省局行政許可處供稿）