為督促指導(dǎo)我省醫(yī)療器械企業(yè)做好2025年度質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作，進(jìn)一步提高填報(bào)工作質(zhì)量，1月16日，省藥品監(jiān)管局組織醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作線上培訓(xùn)。

　　在前期質(zhì)量管理體系自查報(bào)告填報(bào)工作通知的基礎(chǔ)上，本次培訓(xùn)再次對(duì)填報(bào)工作作動(dòng)員部署，強(qiáng)調(diào)定期提交醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告是企業(yè)的法定義務(wù)，各地市監(jiān)管部門要做好組織領(lǐng)導(dǎo)，發(fā)動(dòng)轄區(qū)企業(yè)積極開展自查與填報(bào)。各方務(wù)必高度重視，嚴(yán)格把關(guān)，準(zhǔn)確填寫，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)圓滿完成填報(bào)工作。

　　培訓(xùn)著重解讀年度自查報(bào)告工作的相關(guān)法規(guī)規(guī)定和工作要求，對(duì)自查報(bào)告填報(bào)系統(tǒng)操作、填寫重點(diǎn)和常見問題進(jìn)行詳細(xì)講解，并就企業(yè)提出的疑難問題進(jìn)行充分交流，切實(shí)指導(dǎo)企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查、撰寫提交報(bào)告。

　　同時(shí)，省藥品監(jiān)管局對(duì)于推進(jìn)新修訂《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》的落地實(shí)施工作進(jìn)行了動(dòng)員部署。

　　培訓(xùn)由省藥品監(jiān)管局主辦，省局事務(wù)中心承辦。全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門、3200余家醫(yī)療器械企業(yè)參加了培訓(xùn)。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿）