12月18日,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所與歐盟醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)DNV戰(zhàn)略合作框架協(xié)議簽約儀式在廣州舉行。省醫(yī)械所黨委書記、所長劉國光和DNV全球高級(jí)副總裁康文煜簽署協(xié)議。廣東省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長梁勤儒,黨組成員、副局長方維共同見證。
省醫(yī)械所作為原十大國家級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一,承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊和出口檢驗(yàn)等工作,并通過了CNAS、IECEE-CB等國際互認(rèn)體系認(rèn)可。本次與歐盟醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)DNV深度合作,打造“檢驗(yàn)+認(rèn)證”一站式平臺(tái),為中國醫(yī)療器械提供本地化、國際化的便捷高效服務(wù),將有利于顯著降低中國醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟乃至全球市場的合規(guī)成本和時(shí)間成本,助力醫(yī)療器械出海。
方維代表廣東省藥品監(jiān)督管理局對雙方簽約表示熱烈祝賀,對雙方未來的合作致以美好的祝愿。熱切期盼雙方不遺余力、精誠合作,一是致力于打通中國醫(yī)療器械出口快車道,讓更多中國優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品高效、順暢地惠及全球用戶;二是合力打造產(chǎn)業(yè)升級(jí)助推器,推動(dòng)本土產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,提升中國醫(yī)療器械行業(yè)整體質(zhì)量水平和國際競爭力;三是將合作平臺(tái)打造成具有全球影響力的行業(yè)標(biāo)桿,助力構(gòu)建產(chǎn)業(yè)服務(wù)新生態(tài)。
省醫(yī)械所及DNV供應(yīng)鏈與產(chǎn)品認(rèn)證事業(yè)部大中華區(qū)有關(guān)人士參加簽約儀式。(廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所供稿)








