為深入貫徹《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》要求,推動《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械目錄管理辦法》(下稱《目錄管理辦法》)落地見效,2025年12月9日,由廣東省藥品監督管理局審評認證中心主辦的“港澳藥械通”管理政策培訓班在廣州成功舉辦。來自省藥品監管局、省衛生健康委、大灣區內地9市市場監管局、衛生健康委(局)等單位多名代表參加了此次培訓。

本次培訓旨在幫助各相關單位準確把握政策內涵,提升政策執行效能,進一步釋放制度紅利。培訓由省藥品監管局行政許可處有關負責同志作開班動員,系統回顧了政策發展歷程,并圍繞持續完善制度體系、打造大灣區生物醫藥發展新高地提出明確要求。培訓內容涵蓋政策解讀、操作指引與經驗分享三大板塊。省藥品監管局、省衛生健康委、省藥品監管局審評認證中心及不良反應監測中心有關負責同志,分別就《目錄管理辦法》核心要點、“港澳藥械通”藥械追溯體系、指定醫療機構管理要求、申報流程、評審要點及不良反應監測等內容進行了全面解讀。醫療機構和行業協會的專家代表結合實踐案例,分享了政策落地應用的經驗與思考。
培訓會議指出,粵港澳大灣區生物醫藥產業與醫療服務高質量發展迎來新的契機。各方應進一步理解政策要義,加強協同聯動,將“港澳藥械通”政策用好用活,共同推動更多港澳臨床急需藥械安全、高效惠及內地患者,助力大灣區醫藥健康產業融合向縱深推進。(省藥品監管局審評認證中心供稿/圖)








