10月24日下午,廣東省“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”項目對接會在廣州黃埔成功舉辦。會上,省藥品監管局發布“醫療器械臨床研究成果轉化溝通咨詢與對接平臺”,現場展示推薦來自省內知名三甲醫院的20個創新項目。本次對接會圍繞搭建“政醫研企金”五方高效對接的平臺,推動臨床研究創新成果與產業資源精準鏈接,共筑醫療器械醫工融合創新路徑。省藥品監管局黨組書記、局長梁勤儒,廣州開發區黨工委副書記、黃埔區區長冼銀崧出席了會議;省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠,廣州開發區黨工委委員、管委會副主任顧曉斌出席會議并致辭。
邱楠在會上介紹,省藥品監管局以“四個一”機制積極推動落實“春雨行動”,促進以臨床價值為導向的醫療器械源頭創新。自2025年7月啟動“春雨行動”以來,共收集到100多家醫療機構近300位臨床一線醫生申報的413個項目,產品涉及人工智能、腦機接口、手術機器人、人工器官、醫學美容、生物敷料、腫瘤早期診斷、運動康復等多個前沿領域。由省內知名臨床專家、工程專家、檢測專家、不良反應中心專家及審評技術骨干組成專家組,對413個項目開展兩輪評估,篩選出182個臨床價值顯著項目,其中初步界定三類產品96個,界定為全球首個、國內首個、省內首個的產品共118個,基本滿足國家創新醫療器械及廣東省創新醫療器械審查原則的產品共71個。
為推動“春雨行動”項目加快落地轉化,省藥品監管局打造全鏈條服務機制。一是聯合相關部門定向組織對接活動,促進創新成果與產業資源高效匹配、落地廣東。二是深化協同創新,加強與國家藥監局大灣區分中心等單位的溝通對接,推動審評審批關口前移,為創新產品開辟綠色通道。三是優化服務保障,依托面向醫生團隊的專屬服務平臺提供“一對一”溝通咨詢服務,從項目孵化到產品上市,全程跟蹤、精準指導,切實解決企業在轉化過程中的痛點難點問題,助力項目加速成長。
顧曉斌在致辭中表示,黃埔區將圍繞推動“春雨行動”,進一步強化政策優勢,整合產業資源,全力構建成果轉化全鏈條服務體系,打造醫療器械臨床研究技術成果轉化的“黃埔樣板”。
會上,中國工程院院士、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院院長王迎軍,廣東省研究型醫院學會會長、中山大學附屬第七醫院院長文衛平圍繞醫療器械臨床研究成果轉化進行分享交流,探索打通臨床機構與轉化平臺協作的轉化路徑。省藥品監管局審評認證中心介紹了“醫療器械臨床研究成果轉化項目對接與溝通平臺”,該平臺旨在打造“看得見、連得上、跟得緊”服務模式,醫生團隊可對接政府部門,發起咨詢快速獲取解答;相關企業可對接醫生團隊,實現信息交互。
會議現場反響熱烈,參會企業代表表示,“本次對接會展示的臨床創新項目極具啟發性,黃埔區與省藥品監管局在政策、平臺、服務上的協同優勢,讓我們對項目落地充滿信心。”(省局審評認證中心供稿)








